一、黄芪玉液胶囊的制备及质量标准研究（论文文献综述）
郭锦晨[1]（2021）在《明清新安医家诊治眩晕经验及半夏白术天麻汤治疗眩晕的数据挖掘和网络药理学研究》文中提出目的本研究主要根据明清时期新安医家相关学术着作及医案,总结明清新安医家总体治疗眩晕的特色,通过数据挖掘技术研究明清新安医家治疗眩晕处方用药规律,以期传承新安医学及为临床治疗提供参考。基于数据挖掘技术,探讨近30年名老中医运用新安名方程国彭半夏白术天麻汤加减治疗眩晕的临证用药规律,并采用网络药理学和分子对接技术研究半夏白术天麻汤治疗眩晕的药效物质基础和分子作用机制,探究其多成分、多靶点和多途径作用机制。方法采用文献追溯法、分类整理法、纵横联系研究法等文献研究的方法对明清时期新安医家相关学术着作及医案进行整理分析,研究汪机、孙一奎、余淙、叶桂、汪文绮、程国彭、程文囿、方肇权、程有功等治疗眩晕的经验,总结归纳明清新安医家总体治疗眩晕的特色。使用IBM SPSS Modeler 18.0、SPSS Statistics 22.0、中医传承辅助系统平台（V2.5）等对明清新安医家治疗眩晕医案处方用药进行频次统计、关联规则分析、复杂网络分析、系统聚类、熵层次聚类新方及主成分因子分析。采用SPSS Statistics 22.0、IBM SPSS Modeler 18.0等对近30年名老中医运用半夏白术天麻汤加减治疗眩晕的医案症状、用药进行频次统计、主成分因子分析、系统聚类及关联规则分析。通过TCMSP、TCMID、SEA等筛选半夏白术天麻汤的有效成分及靶蛋白,通过Genecards、OMIM、Drug Bank、TTD等筛选出眩晕相关疾病的靶点,利用Venn在线软件获取共同靶点,运用Cytoscape 3.7.2软件构建“药物-疾病-靶点”网络图,使用STRING绘制蛋白互作（PPI）网络,并用Cyto NCA进行筛选,用MCODE进行PPI网络聚类。利用DAVID数据库和和R语言3.6.3中cluster Profiler包进行GO功能富集及KEGG通路分析,采用Auto Dock Vina进行配体和受体的半柔性分子对接,最后运用Py MOL、Lig Plot+、MOE软件进行三维和二维可视化分析。结果明清新安医家认为眩晕之症有内外虚实不同,实者,病理因素有痰、火、风、瘀,孙一奎、孙文胤、方广、余午亭、徐春甫、洪参岐、程国彭、汪文绮、汪昂、吴迈、汪启贤等认为尤以痰为重,常有上焦有痰、痰浊中阻、痰热上扰、肝火挟痰、风痰上扰、肝阳上亢、痰瘀互阻等;虚者多因脏腑气、血、阴、阳的不足,汪机、吴正伦、程敬通、汪宦、吴楚、吴洋、罗周彦、吴崐、方肇权、郑重光等尤为重视气血不足致眩,气虚包括中气（脾胃之气）虚、元气虚、肾间动气不足等,血虚包括肝血虚、营血虚等,孙一奎、程国彭、汪文绮、罗周彦、汪汝麟、郑重光等重视肾阳不足致眩,阳虚包括脾阳虚、肾阳虚等。以虚为本,邪实为标,虚实可单独为患,虚实之间亦常相互影响,相互转化,形成虚实夹杂证。外风内风皆可感,叶天士、程杏轩、程有功、洪桂、王仲奇等认为以阴虚阳亢动风为主,阴虚包括肝阴虚、肾阴虚、心阴虚等。新安医家认为眩晕病位在于脑（心神）,病变脏腑主要责之于肝（胆）、脾（胃）、肾,与心、肺因五行相互关系也具有一定联系。辨证治疗方面,气血不足者,擅用参芪归术培补气血;阴虚阳亢者,喜用滋水涵木和阳息风;痰浊中阻者,常用二陈化裁培土化痰;下元虚惫者,温补脾肾阳气冀其运化;坎离失交者,补养水火根基精神乃治;病关情志者,重视内观静养治疗思路。用药方面,新安医家承历代医家经典方剂,灵活运用,大胆创制新方,如改正四君子汤、改正四物汤、湿痰汤、血虚眩晕汤、气虚眩晕汤、清上丸、壮元汤、香砂六君子汤、程氏半夏白术天麻汤等,擅用药对配伍,如人参、黄芪,龟甲、牡蛎,半夏、陈皮,半夏、天麻,白芍、生地黄,珍珠母、牡蛎,苦丁茶、夏枯草等。203例明清新安医家治疗眩晕医案处方涉及239味中药,累计用药频次2120次,平均频次9次,使用频次<9次的中药137味（470次）,占比为22.17%,使用频次≧9次的中药66味（1650次）,占比为77.83%。中药共归18大类,主要为10类,其中补虚药、清热药、平肝息风药、解表药、利水渗湿药位居前5位。四气方面,寒性药、温性药出现和使用最为频繁;五味方面,味甘药、味苦药、味辛药运用最为频繁;归经方面,归肝经药、肺经药、脾经药、肾经药和胃经药出现最为频繁,归肝经药、肺经药和脾经药使用最为频繁。共涉及7个病位证素和12个病性证素,频次较高的病位证素为肝、脾、肾,频次较高的病性证素为痰（湿）、动风、阳亢、火（热）、阴虚。得到二项关联药物组合31组,三项关联药物组合32组,四项关联药物组合29组。核心处方组成为半夏、茯苓、陈皮、甘草、白术、人参、天麻、白芍。得到19组药物聚类组合,熵层次聚类得到治疗眩晕的15个新方,共提取出22个中药公因子。180例医案包括1673条症状记录,2527条中药记录,对应144种症状,187味中药,症状前六位是眩晕、恶心、食少、乏力、呕吐、苔白腻,中药前六位是半夏、白术、天麻、茯苓、陈皮、甘草。主成分因子分析共提取出15个症状公因子,累计贡献率为68.004%,系统聚类共得到11组中药聚类组合,关联规则得到中药之间二、三、四项关联组合32项,症状和中药之间二、三、四项关联组合28项。共筛选出半夏白术天麻汤活性成分193个化合物,整理得到330个靶点,与眩晕相关疾病有149个共同靶点。PPI网络发现STAT3、CXCL8、EGFR、VEGFA、MAPK14、EP300、MAPK3、CTNNB1、JUN、AKT1、MAPK8、CCND1等可能是关键治疗靶点,GO分析共包含2827条富集结果,其中生物过程2480条,分子功能203条,细胞组成144条。KEGG通路分析发现176个条目,涉及AGE-RAGE信号通路、流体切应力和动脉粥样硬化信号通路、内分泌抵抗信号通路等。分子对接结果显示与关键靶点对接较好的成分有豆甾醇、槲皮素、β胡萝卜素、山奈酚、天麻素、谷固醇。结论1.明清新安医家认为眩晕病因病机虚实兼有,本虚标实,虚实夹杂,实者,病理因素有痰、火、风、瘀,尤以痰为重,虚者多因脏腑气、血、阴、阳的不足,虚实可单独为患,虚实之间亦常相互影响,相互转化。2.辨证治疗方面,别具特色,新安医家承历代医家经典方剂,灵活运用,大胆创制新方,擅用药对配伍,值得我们进一步挖掘研究与传承。3.数据挖掘方法对新安医家眩晕医案处方从多个维度进行数据分析,一方面印证了理论研究的结果,一方面进一步拓展了研究的广度深度,弥补了文献理论研究的局限。4.新安程国彭半夏白术天麻汤8味药方简力宏,紧扣脾虚生痰、肝风内作、风痰上扰之病机,其临床应用范围广泛。现代名老中医运用半夏白术天麻汤所治眩晕的病因常有风痰、肝风、肝火、痰浊、脾虚、瘀血等,以本方合用可兼治肝阳上亢、痰浊上蒙、气血亏虚、瘀血阻窍等眩晕的不同证候和阶段。5.通过网络药理学的方法,推测半夏白术天麻汤通过槲皮素、山奈酚、豆甾醇、β-谷甾醇、天麻素、β-胡萝卜素等潜在药效成分协同作用于STAT3、CXCL8、EGFR、VEGFA、MAPK14、EP300、MAPK3、CTNNB1、AKT1等多个靶点,通过流体切应力和动脉粥样硬化信号通路、IL-17信号通路、TNF信号通路等信号通路参与管径调节、循环系统中的血管过程、活性氧代谢过程、氧化应激反应等发挥治疗眩晕的作用,初步揭示了半夏白术天麻汤通过多成分、多靶点、多通路协同作用的机制。
李萍[2]（2021）在《降血糖颗粒的研究》文中研究说明糖尿病（DM）是由胰岛素分泌缺陷、胰岛素作用受损或两者兼有而导致的高血糖。据DIF数据显示,每年糖尿病的患者人数逐年增长,DM也容易引起多种并发症,全球每年因为糖尿病及其并发症而失去生命的人数也较多,而治疗DM的费用数额惊人。中药能多层次、多环节、多靶点进行协同作用,且不良反应少,毒副作用小,无依赖性。因此,研制一种中药保健食品辅助降血糖是非常有必要且有意义的。本课题在现有的降血糖保健食品、中成药及文献研究的基础上,研制出以葛根、黄芪、桑叶三味中药的提取物为主药,加以适宜的辅料混合均匀后,经湿法制粒得到的降血糖颗粒,三味中药的有效成分不仅可以降低血糖,还可以有效的控制糖尿病带来的并发症。在明确了本课题的研究内容后,先查阅相关文献,确定采用水提法对三味中药进行提取;再设计单因素试验。选择三个自变量（提取次数、料液比、提取时间）;两个考察指标（干膏得率、葛根素含量）,采用单因素试验来明确提取工艺条件的可能范围,再进行响应面法试验设计、优化,从而得到最佳的提取工艺:三味中药按照一定的比例混合均匀后,加入10倍量的水,提取2次,每次1.5小时,合并所得到的水煎液,减压浓缩,真空干燥,得到三味中药的干膏。在进行制剂工艺的优化时,将干膏粉碎,过筛得到中药提取物粉末,再将药粉与各种稀释剂等量混匀,取适量的混合物放在恒重的称量瓶中,精密称定混合物与称量瓶总重,将其放置在药物稳定仪（温度为25℃、相对湿度为75%）中,在不同时刻精密称重,计算吸湿率,制作吸湿曲线图,从而筛选出适合本课题的辅料种类及用量。由于中药提取物较苦涩,通过添加不同比例的矫味剂改善颗粒剂的口感,由口感不同的志愿者品尝味道做出口感评价而确定矫味剂的用量。以成型率试验,优选出最佳的粘合剂。最终得到本课题的最优制剂工艺:29.3g中药提取物、29.3g糊精、0.3g甜蜜素、0.15g糖精钠。混均中药提取物干膏粉末与辅料后,再加入3%PVP-K30的85%乙醇溶液,不断搓散,制软材,在14目筛网中轻轻地挤压得到湿颗粒,在60℃烘箱中烘干,过14目筛网整粒后得到降血糖颗粒。建立降血糖颗粒的质量标准,按照药典和国家标准的规定对降血糖颗粒进行常规检查,结果均符合标准。采用薄层鉴别方法定性分析三味药材中的标志性成分（葛根素、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芦丁）,试验结果显示:三种成分均检出;采用HPLC法测定葛根素、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芦丁的含量,并制定三种标志性成分的含量标准,即:葛根素≥1.42g/100g、毛蕊异黄酮葡萄糖苷≥27.2mg/100g、芦丁≥16.8mg/100g。对研制的降血糖颗粒进行安全性毒理评价,以提示本产品的临床安全性,证明本品对机体无毒性作用。通过急性经口毒性试验证明本品属于无毒级;Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验的结果均为阴性;大鼠30喂养期间,摄食、饮水、大小便均正常,生长发育情况和一般表现良好,未观察到明显行为改变和中毒表现,生理生化功能各项重要指标正常。安全性评价试验结果表明降血糖颗粒属于无毒产品,符合保健食品安全标准,可以放心食用。最后检测降血糖颗粒的稳定性,包括0、1、2、3、6月末检测的加速试验和0、3、6、9、12月末检测的长期试验。结果证明各项检查结果都在药典要求的范围内,说明本品稳定性好,不会受外界环境因素的影响,为以后大工业生产、贮存、运输条件及保质期的制定提供了一定的科学依据。
王科[3]（2020）在《四君子汤质量控制、抗Ⅱ型糖尿病乙醇部位筛选及干预肾损伤的评价研究》文中认为目的1.建立四君子汤的HPLC指纹图谱及同时测定其中6种成分含量的方法。2.评价四君子汤梯度乙醇提取物调节高糖高脂饮食联合腹腔注射小剂量(40mg·kg-1)链脲佐菌素（STZ）致Ⅱ型糖尿病（T2DM）小鼠糖脂代谢紊乱作用。3.评价四君子汤不同提取物对Ⅱ型糖尿病（T2DM）大鼠肾损伤的干预作用。方法1.质量控制研究采用Diamonsil C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.05%磷酸水,梯度洗脱;柱温为25℃;流速为0.5 mL/min;进样量10μL;检测波长220 nm。2.抗Ⅱ型糖尿病小鼠乙醇部位筛选采用高糖高脂饲料喂养4周联合腹腔注射小剂量STZ诱导建立T2DM小鼠模型。将ICR小鼠随机分为空白组（KBZ）、模型组（MXZ）、盐酸二甲双胍组（ERJSGZ）、消渴平片组（XKPPZ）、四君子汤0%乙醇提取组（SJZT0%YCZ）、四君子汤30%乙醇提取组（SJZT30%YCZ）、四君子汤60%乙醇提取组（SJZT60%YCZ）、四君子汤90%乙醇提取组（SJZT90%YCZ）。检测指标包括小鼠体重、用食量、饮水量、各脏器指数（心、肝、脾、肺、肾、胰腺）、糖耐量实验、空腹血糖（FBG）、空腹胰岛素（FINS）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）、甘油三酯（TG）含量、总胆固醇（T-CHO）含量、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）含量、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）含量、肝糖原（LG）含量等。3.干预Ⅱ型糖尿病大鼠肾损伤的评价研究采用高糖高脂饲料喂养4周后腹腔注射（ip）链脲佐菌素（STZ）40 mg·kg-1建立糖尿病大鼠模型;大鼠分为空白组（KBZ）、模型组（MXZ）、阳性药组（YXYZ）、四君子汤水提液组（SJZTSZ）、四君子汤水提醇沉物组（SJZTSCWZ）、四君子汤醇沉上清液组（SJZTCSYZ）。检测指标包括大鼠的一般行为学、体重、24 h尿量、肾系数、血糖（FBG）、尿蛋白（PRO）、血肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）及HE染色的肾组织病理切片。结果1.质量控制研究建立了四君子汤HPLC指纹图谱,共标定了24个共有峰,指认了尿苷、甘草苷、党参炔苷、甘草素、甘草酸和白术内酯Ⅲ6种成分,其中1号峰来自党参、白术、茯苓,2号峰来自党参、茯苓,3、4、6、10号峰来自党参,22号峰来自白术,5、79、1121、23、24号峰来自甘草。建立了同时测定尿苷、甘草苷、党参炔苷、甘草素、甘草酸和白术内酯Ⅲ上述6种成分含量的方法,其分别在0.13381.338μg（r=0.9996）、0.0870.87μg（r=0.9999）、0.08840.884μg（r=0.9998）、0.08060.806μg（r=0.9998）、0.17761.776μg（r=0.9999）、0.08120.812μg（r=0.9999）范围内与峰面积呈良好的线性关系;精密度、稳定性、重复性RSD值均小于3.0%,平均加样回收率分别为100.39%、99.40%、97.62%、97.00%、99.64%、99.00%,RSD分别为1.80%、1.15%、2.15%、1.29%、1.17%、2.01%。2.抗Ⅱ型糖尿病小鼠乙醇部位筛选MXZ与KBZ比较,体重变化无明显差异;用食量、饮水量、AUC、FBG含量、FINS含量、HOMA-IR、TG含量、T-CHO含量显着升高（P<0.01）,HDL-C含量明显降低（P<0.05）,LDL-C含量明显升高（P<0.05）,LG含量显着降低（P<0.01）;脏器系数只有肝脏为显着升高（P<0.01）,其他无统计学差异。各给药组与MXZ比较,体重及脏器系数变化无统计学差异;用食量、AUC、FBG含量、HOMA-IR显着降低（P<0.01）;LG显着升高（P<0.01）;饮水量ERJSGZ为显着降低（P<0.01）,其余各组为明显降低（P<0.05）;FINS含量SJZT0%YCZ为明显降低（P<0.05）,其余各组为显着降低（P<0.01）;TG、T-CHO含量ERJSGZ没有统计学差异,其余各组均为明显下降（P<0.05）;LDL-C含量XKPPZ、SJZT60%YCZ、SJZT90%YCZ为明显下降（P<0.05）,其余各组没有统计学差异;HDL-C含量ERJSGZ及SJZT0%YCZ没有统计学差异,其余各组均为明显升高（P<0.05）。3.干预Ⅱ型糖尿病大鼠肾损伤的评价研究与KBZ比较,MXZ大鼠一般行为学明显异常,体重显着下降（p<0.01）,尿量及肾系数显着增加（p<0.01）,FBG、SCr、BUN显着升高（p<0.01）,PRO明显升高（p<0.05）,肾脏病理性损伤明显。与MXZ比较,一般行为学各给药组均明显改善;尿量及肾系数YXYZ显着降低（p<0.01）,其他给药组均有一定程度降低;FBG含量YXYZ及SJZTSZ显着降低（p<0.01）,其他给药组有一定程度降低;PRO含量YXYZ及SJZTSZ明显降低（p<0.05）,其他给药组有一定程度降低;SCr含量YXYZ显着降低（p<0.01）,SJZTSZ明显降低（p<0.05）,其他给药组有一定程度降低.;BUN含量YXYZ显着降低（p<0.01）,其他给药组有一定程度降低.;病理切片各给药组明显干预糖尿病引起的肾组织损伤。结论建立的质量控制方法专属性强、重复性好,可为四君子汤的质量控制提供参考。四君子汤能调节T2DM小鼠糖脂代谢紊乱,综合考虑乙醇提取物效果优于水（0%乙醇）提取物。四君子汤对T2DM大鼠糖尿病肾损伤具有一定的干预作用,可为临床使用四君子汤干预糖尿病肾病提供一定的参考。
陈伟韬,黄春瑶,刘璐[4]（2020）在《加减玉液颗粒的质量标准研究》文中提出目的建立加减玉液颗粒质量标准。方法运用薄层色谱对制剂中葛根、山茱萸进行鉴别;通过高效液相色谱-蒸发光散射检测器对制剂中黄芪甲苷进行含量测定:色谱柱为Waters Xbridge C18（4.6 mm×250 mm,5μm）,柱温40℃,流动相为乙腈-水（32∶68,V/V）,流速1 m L·min-1,检测器为蒸发光散射检测器,漂移管温度为45℃,载气流速为1.5 L·min-1。结果葛根、山茱萸TLC斑点清晰,分离良好,无阴性干扰;黄芪甲苷在0.072 1～0.577 1 mg·m L-1范围内呈线性关系（r2=0.999）,精密度、稳定性和重复性试验RSD小于3%,平均加样回收率为102.02%。结论本研究所建立的质量标准方法准确可靠,可用于加减玉液颗粒质量控制。
王天宁[5]（2020）在《柏参王前列胶囊的研制》文中指出目的:柏参王前列胶囊处方源于我省名中医30余年的临床实践经验方,用于治疗慢性前列腺炎（淋证）,临床疗效显着。针对该处方,通过对生产工艺研究,质量标准,指纹图谱研究、药理活性研究,为进一步将其开发成药物制剂提供实验基础与数据支撑。方法:生产工艺研究:以抗炎活性为指标对所设计的4条提取工艺路线进行筛选,运用单因素实验及响应面实验法对最佳提取工艺路线进行提取工艺参数优化;以最佳提取物为研究对象,通过颗粒成型率、休止角等考察指标,对辅料的种类及用量进行优化,最终获得柏参王前列胶囊最佳生产工艺。质量标准研究:采用高效液相色谱等现代分析方法,建立柏参王前列胶囊质量标准;在此基础上,为全面有效控制制剂质量标准,建立柏参王前列胶囊指纹图谱。药理活性研究:通过对大鼠非细菌性前列腺炎及抗炎实验,以及小鼠抗炎、免疫、镇痛实验,明确柏参王前列胶囊治疗慢性前列腺炎的药效作用。结果:在生产工艺研究中,提取工艺路线1抗炎效果明显;采用单因素及响应面实验,得到黄柏、牛膝醇提的最佳提取工艺:6倍量65%乙醇提取3次,每次1.6 h;马齿苋、黄芪等最佳水提工艺:8倍量水提取3次,每次1.5 h。确定了以糊精为辅料通过湿法制颗粒后装囊制成胶囊的成型性工艺。在质量标准研究中,建立了黄柏、苦参、黄芪、王不留行的薄层色谱鉴别方法,通过方法学考察建立了盐酸小檗碱、黄芪甲苷的含量测定方法,5批样品重量差异限度均在10%以内,且在30分钟内全部崩解,水分均不超过9.0%;在指纹图谱研究中,采用2004年版中药色谱指纹图谱相似度评价系统,建立了13个共有峰的评价模式,利用对照品比对法对共有峰进行归属,共指认6个色谱峰。在药理活性研究中,柏参王前列胶囊可抑制大鼠白细胞数目升高及卵磷脂小体密度降低,降低TNF-α、1L-1β、1L-8含量,抑制足肿胀;可抑制小鼠琼脂肉芽肿形成,表明柏参王前列胶囊具有良好的抗炎活性;并可通过提高小鼠溶血素含量及改善吞噬功能来提高小鼠的免疫活性,表明其具有一定的提高免疫力活性;同时柏参王前列胶囊可降低小鼠疼痛扭体及舔足次数,表明其具有一定的镇痛活性。结论:本实验运用现代中药提取、制药技术,制备出一种用于治疗慢性非细菌性前列腺炎的胶囊剂;运用现代中药分析技术,建立了柏参王前列胶囊准确可靠的质量标准及指纹图谱;药理活性研究表明柏参王前列胶囊具有抗炎、镇痛及提高免疫力的活性作用,这些工作将为其开发成治疗慢性前列腺炎的药物制剂提供了有力的实验数据支撑。
段园园[6]（2013）在《辅助降血糖保健食品三黄桃葛胶囊的制备工艺及质量控制研究》文中指出目的:糖尿病严重威胁着人类的生命和健康,研究开发优质的降血糖中药保健食品对提高糖尿病患者生活质量具有重要意义。本课题在中医药理论的指导下,通过整理分析出中医治疗糖尿病（即消渴病）的用药特点及现代辅助降血糖保健食品的配方特点,结合现代2型糖尿病患者阴虚燥热,气阴两虚,瘀血阻滞的主要病理特征和药理学研究,从国家卫生部公布的可用于保健食品的原料中,选取黄芪、葛根、桃仁、制大黄等几味中药,组成一种具有清热泻火、益气滋阴、活血化瘀功效的配方,并进行制备工艺及质量控制研究,为研制成一种新型降血糖保健食品提供研究基础。方法:1、通过查阅中医古籍及现代文献,整理分析出古今中医治疗糖尿病（即消渴病）的用药特点和治疗原则;运用网络数据库,统计分析降血糖中成药和保健食品的配方组成特点;结合分析结果,从国家卫生部公布的可用于保健食品的物品中选择配方原料,确定剂型并命名。2、采用单因素实验法,比较葛根的醇提工艺和水提工艺中葛根素的转移率。3、以葛根素、毛蕊异黄酮苷、5种游离蒽醌、总多糖及干膏得率为指标性成分,以加水量、提取时间、提取次数作为考察因素,各因素取三个水平,采用正交试验法对全方水提工艺进行优选。4、以葛根素、毛蕊异黄酮苷和5种游离蒽醌为指标性成分,采用单因素实验法筛选浓缩工艺和干燥工艺。5、对制粒条件进行研究,测定了颗粒的休止角、堆密度和临界相对湿度,并选择适当的胶囊壳型号进行填装。6、对制剂进行质量控制研究,采用薄层色谱法（TLC）对制剂中制大黄、葛根和桃仁进行定性鉴别,采用高效液相色谱法（HPLC）对葛根素、毛蕊异黄酮苷和大黄五种游离蒽醌进行含量测定。7、采用高效液相色谱法（HPLC）建立三黄桃葛胶囊的特征图谱。结果:1通过系统文献研究,总结出古今中医医家对消渴病的辩证论治的共同方法为清热泻火、滋阴生津,而现代医家在滋阴清热的同时,更加注重益气和活血化瘀的治疗。（1）古代医家常用药物为麦冬、天花粉、人参、黄连、茯苓、生地黄、知母、黄芪、葛根、熟地黄、五味子等,现代医家常用药物为黄芪、山药、生地黄、丹参、葛根、黄连、玄参、枸杞子、知母、甘草、白术、白芍、天花粉、茯苓等。（2）市售41种降血糖中成药配方中,使用频数排在前10位的中药依次为黄芪、天花粉、生地黄、麦冬、山药、五味子、葛根、知母、人参、枸杞子。（3）市售降血糖保健食品的组方中含中药配方的品种占84.36%,使用频数在前11位的中药原料依次为黄芪、桑叶、葛根、山药、枸杞子、人参、西洋参、玉竹、银杏叶、麦冬、地黄。结合以上统计分析,从卫生部公布的可用于保健食品的原料中,选取黄芪、葛根、桃仁、制大黄等几味中药,组成一种具有清热泻火、益气滋阴、活血化瘀功效的配方,制成胶囊剂,命名为三黄桃葛胶囊。2、分别以70%乙醇和水为溶媒,对葛根进行回流提取,提取3次,第一次2.0 h,第二、三次1.0 h,葛根素的转移率分别为87.04%和71.62%。醇提比水提效果较优,但考虑到配方中其它药物的有效降血糖成分主要是多糖类和皂苷类,易容于热水,且葛根素水提的转移率也能达到70%以上,所以采用全方水提取,节约成本,更利于工业化大生产。3、采用正交试验法对全方水提工艺进行优选,确定最优提取工艺为:加6倍量水,回流提取3次,每次1.0 h,验证实验表明该工艺简便合理,稳定可行。4、采用单因素实验法确定最佳浓缩工艺为将提取液经70 ℃减压浓缩至浓度为1.35-1.38的稠膏;最佳干燥工艺为将稠膏经75 ℃真空干燥制成干膏。5、制粒条件时研究,为了防止颗粒吸潮结块,流动性差,在干浸膏粉中加入适量的药用糊精,采用湿法制粒。测定休止角为32.75,表明颗粒的流动性良好。测定临界相对湿度为57.0%,测定堆密度为0.70 g·mL-1,确定药粉颗粒选用0号胶囊壳填装,调整重量为每粒0.5 g。6、质量控制研究,采用薄层色谱法鉴别出制剂中制大黄、葛根和桃仁三味药材,图谱清晰,分离度好,且阴性对照无干扰;采用高效液相色谱法（HPLC法）对葛根素、毛蕊异黄酮苷和大黄五种游离蒽醌进行含量测定,方法简便、准确可靠,重现性好,可作为三黄桃葛胶囊的质量控制方法。7、采用高效液相色谱法（HPLC法）建立了 3批三黄桃葛胶囊的特征图谱,共标出20个共有峰,确定其中7个峰分别为没食子酸、葛根素、毛蕊异黄酮苷、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚成分。结论:结果表明,三黄桃葛胶囊配方科学合理,弥补市售保健食品的不足。制备工艺简便可行,制剂质量稳定可控,符合现代中药保健食品的要求,为三黄桃葛胶囊的进一步研究和生产提供了有效的实验基础。
韩超[7]（2010）在《防治高血压左心室肥厚—心舒康胶囊制备工艺研究》文中研究指明目的:本课题是通过自拟方心舒康胶囊制备工艺研究,来证实中药治疗方法对高血压左心室肥厚的治疗上有很大优势,并建立一种治疗高血压左心室肥厚的行之有效,科学的方法。所研制的心舒康胶囊具有疗效确切,工艺科学,规范的,质量标准可控,完善,具有自主知识产权的优点.方法:在提取工艺研究中进行乙醇提取和水提取研究。在浓缩和干燥工艺中进行减压浓缩和真空干燥研究;处方设计中考察淀粉,糊精、乳糖等辅料对成型性影响。结果:心舒康胶囊组方为经验的效方,多年临床应用证实其在消除症状,改善体征、降压、改善心肌功能等方面,有显着疗效。本课题的实施将研制出防治高血压左心室肥厚的疗效确切的、工艺科学、规范的,质量标准可控、完善,具有自主知识产权的现代中药新制剂。结论:（1）心舒康有良好的降压作用。（2）心舒康能够降低左心室重量指数,减少心肌细胞体积的增加,抑制间质细胞纤维化。（3）携带方便地,质量标注可控
丁菊英[8]（2007）在《芪参玉液胶囊的实验研究》文中提出芪参玉液胶囊由黄芪、丹参、葛根、知母、生地、生山药、鸡内金、天花粉、五味子等组成,具有补脾固肾,滋阴清热、润燥止渴的功效,临床上用于消渴等症。目前主要用于治疗糖尿病。原方来源于《医学衷中参西录》,加入了丹参、生地而成。本课题主要研究了提取工艺、制备方法、定性鉴别、定量研究、卫生学考察等。在提取工艺研究中,为充分提取药材中的有效成分,我们采用了先醇提再水提的方法。采用正交实验对醇提取工艺中影响提取效果的乙醇浓度、提取时间、溶剂倍量及提取次数等主要因素进行考察,以黄芪甲苷含量、丹参酮ⅡA含量以及得膏率为主要考核指标确立最优提取工艺为;药材以6倍量70%的乙醇回流提取两次,每次1.5小时。在水提取工艺中,采用正交实验对提取时间、加水倍量及提取次数三个主要因素进行考察,以原儿茶醛含量为主要考核指标确立最佳提取工艺为;药物残渣加8倍量水,煎煮一次,时间为2小时。为确保药材中的有效成分不被破坏,我们采用减压浓缩和减压干燥的方法,并对浓缩干燥温度、压力、相对密度、进料速度等工艺参数进行优化。以吸湿性为评价指标,我们对成型工艺中辅料的种类和用量进行筛选,确定为0.3倍浸膏量的糊精作为稀释剂。根据制备工艺制备芪参玉液颗粒,并对其进行一系列理化性质考察,结果显示;堆密度为0.5717g/ml,休止角为33.4°,临界相对湿度为58%。结果表明颗粒流动性良好,生产中应控制相对湿度55%以下,以免水分超标。在制剂质量标准研究中,对方中黄芪、丹参、葛根、五味子、地黄进行薄层鉴别,阴性无干扰,斑点清晰。按《中华人民共和国药典》2005版一部附录IL胶囊剂项下的有关规定,对本制剂进行了水分、装量差异、崩解时限和微生物限度等的检查,结果三批样品各项指标均符合规定。本品标准建立了HPLC法测定黄芪中黄芪甲苷的含量,结果显示黄芪甲苷2.024～10.12μg范围内呈良好的线性关系,R=0.9998;加样回收率99.42%,RSD=1.59%。结果表明本法灵敏度高,结果准确,能较好地控制芪参玉液胶囊的质量。根据3批样品的含量测定结果,规定含量限度为不少于0.25mg/粒。同时建立了HPLC法测定丹参中丹酚酸B的含量,结果显示丹酚酸B在0.1455～0.7275μg范围内呈良好的线性关系,R=0.99997;加样回收率99.03%,RSD=0.911。结果表明本法灵敏度高,结果准确,能较好地控制芪参玉液胶囊的质量。根据3批样品的含量测定结果,规定含量限度为不少于0.40mg/粒。
熊明玲,王利胜[9]（2002）在《黄芪玉液胶囊的制备及质量标准研究》文中提出目的 :制备黄芪玉液胶囊并制订质量控制标准。方法 :分类提取药物有效成分 ,制成黄芪玉液胶囊 ;用薄层色谱法定性鉴别葛根和丹参 ,用薄层扫描法测定黄芪甲苷含量。结果 :葛根、丹参薄层色谱斑点清晰 ,重现性好 ,3批成品黄芪甲苷平均含量为 1.87mg/粒 ,转移率达 66.69%。结论 :本品制备工艺合理 ,质量可控 ,成品质量稳定
陆林杰,姜洪旭,潘科[10]（2018）在《一测多评法同时测定玉液消渴颗粒中8种成分》文中进行了进一步梳理目的建立一测多评法同时测定玉液消渴颗粒（黄芪、山药、葛根等）中3’-羟基葛根素、葛根素、3’-甲氧基葛根素、新芒果苷、芒果苷、毛蕊异黄酮-7-O-β-D-葡萄糖苷、黄芪甲苷、山药素Ⅰ的含有量。方法该药物甲醇提取液的分析采用Kromasil C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）;以甲醇-乙腈（1∶1）与0.4%冰醋酸为流动相,梯度洗脱;体积流量0.9 m L/min;柱温30℃;检测波长分别为210、250、254、274 nm。以黄芪甲苷为内标,计算其他7种成分的相对校正因子,测定其含有量。结果 8种成分在各自范围内线性关系良好（r>0.999 0）,平均加样回收率97.06%99.95%,RSD 0.54%1.44%,一测多评法所得结果与外标法接近。结论该方法稳定可靠,可用于玉液消渴颗粒的质量控制。
二、黄芪玉液胶囊的制备及质量标准研究（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、黄芪玉液胶囊的制备及质量标准研究（论文提纲范文）
（1）明清新安医家诊治眩晕经验及半夏白术天麻汤治疗眩晕的数据挖掘和网络药理学研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 英文缩略词表 |
| 前言 |
| 第一部分 文献理论研究 |
| 1 古代医家及着作对眩晕的认识 |
| 1.1 眩晕的病名溯源 |
| 1.2 眩晕的病因病机 |
| 1.3 眩晕的辨证治疗 |
| 2 现代医家对眩晕的认识 |
| 2.1 邓铁涛 |
| 2.2 路志正 |
| 2.3 颜德馨 |
| 2.4 颜正华 |
| 2.5 方和谦 |
| 2.6 李振华 |
| 2.7 刘志明 |
| 2.8 段富津 |
| 2.9 张学文 |
| 2.10 李士懋 |
| 2.11 熊继柏 |
| 2.12 王乐匋 |
| 第二部分 明清新安医家诊治眩晕经验研究 |
| 1 代表性新安医家诊治眩晕经验 |
| 1.1 汪机 |
| 1.2 孙一奎 |
| 1.3 余淙 |
| 1.4 叶桂 |
| 1.5 汪文绮 |
| 1.6 程国彭 |
| 1.7 程文囿 |
| 1.8 方肇权 |
| 1.9 程有功 |
| 2 总体诊治眩晕经验 |
| 2.1 病因病机方面 |
| 2.1.1 虚实兼有,本虚标实,虚实夹杂 |
| 2.1.2 外风内风皆可感,以阴虚阳亢动风为主 |
| 2.1.3 实者，病理因素痰、火、风、瘀，尤以痰为重 |
| 2.1.4 虚者,责之于脏腑气血阴阳四端 |
| 2.2 病位在脑(心神),发病与脏腑密切相关 |
| 2.3 辨证治疗方面 |
| 2.3.1 气血不足,擅用参芪归术培补气血 |
| 2.3.2 阴虚阳亢,喜用滋水涵木和阳息风 |
| 2.3.3 痰浊中阻,常用二陈化裁培土化痰 |
| 2.3.4 下元虚惫,温补脾肾阳气冀其运化 |
| 2.3.5 坎离失交,补养水火根基精神乃治 |
| 2.3.6 病关情志,重视内观静养治疗思路 |
| 2.4 灵活用药,擅用药对 |
| 第三部分 明清新安医家治疗眩晕用药规律数据挖掘研究 |
| 1 资料与方法 |
| 1.1 数据来源 |
| 1.2 纳入与排除标准 |
| 1.3 数据录入 |
| 1.4 数据规范化 |
| 1.5 数据分析 |
| 2 结果 |
| 2.1 中药频次、频率分析 |
| 2.2 中药的类别分析 |
| 2.3 中药的药性药味归经分析 |
| 2.4 证素频次、频率分析 |
| 2.5 中药关联规则分析 |
| 2.6 中药复杂网络分析 |
| 2.7 中药系统聚类分析 |
| 2.8 熵层次聚类新处方分析 |
| 2.9 中药主成分因子分析 |
| 3 讨论 |
| 3.1 中药频次、频率 |
| 3.2 中药类别 |
| 3.3 中药性味归经 |
| 3.4 证素频次、频率 |
| 3.5 中药关联规则 |
| 3.6 中药复杂网络 |
| 3.7 中药系统聚类 |
| 3.8 熵层次聚类新处方 |
| 3.9 中药主成分公因子 |
| 第四部分 新安程氏半夏白术天麻汤治疗眩晕的数据挖掘及网络药理学研究 |
| 研究一 基于数据挖掘的半夏白术天麻汤治疗眩晕的临床应用规律研究 |
| 1 资料与方法 |
| 1.1 资料来源 |
| 1.2 纳入与排除标准 |
| 1.3 数据规范化 |
| 1.4 数据分析 |
| 2 结果 |
| 2.1 患者一般情况及疾病频数分析 |
| 2.2 症状、药物频数分析 |
| 2.3 症状因子分析 |
| 2.4 中药聚类分析 |
| 2.5 关联规则分析 |
| 3 讨论 |
| 研究二 基于网络药理学和分子对接研究半夏白术天麻汤治疗眩晕的潜在药效物质基础及作用机制 |
| 1 资料与方法 |
| 1.1 主要软件和数据库 |
| 1.2 半夏白术天麻汤活性成分的预测 |
| 1.3 半夏白术天麻汤的靶点预测 |
| 1.4 眩晕相关疾病的靶点预测 |
| 1.5 药物-疾病-靶点网络的构建 |
| 1.6 蛋白互作(PPI)网络的构建 |
| 1.7 核心化学成分和靶点的筛选 |
| 1.8 PPI网络聚类 |
| 1.9 药物-疾病交集靶点的GO和 KEGG富集 |
| 1.10 分子对接 |
| 2 结果 |
| 2.1 半夏白术天麻汤活性成分 |
| 2.2 半夏白术天麻汤活性成分的靶点 |
| 2.3 眩晕相关疾病的靶点 |
| 2.4 药物-疾病-靶点网络的构建 |
| 2.5 药物-疾病交集靶点的蛋白互作(PPI)网络的构建 |
| 2.6 核心化学成分和靶点的筛选分析 |
| 2.7 PPI网络聚类分析 |
| 2.8 药物-疾病-靶点的GO和 KEGG富集分析 |
| 2.9 分子对接分析 |
| 3 讨论 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 综述一 中医药治疗眩晕的研究进展 |
| 参考文献 |
| 综述二 半夏白术天麻汤药效物质基础和药理作用机制的研究进展 |
| 参考文献 |
| 个人简介 |
| 致谢 |
| 在读期间发表的学术论文与取得的其他研究成果 |
（2）降血糖颗粒的研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| abstract |
| 附表 |
| 第1章 绪论 |
| 1.1 糖尿病的概述 |
| 1.2 研究降血糖的意义 |
| 1.3 糖尿病的中医论证 |
| 1.4 糖尿病的中医药治疗及古方研究 |
| 1.5 处方筛选 |
| 1.5.1 葛根 |
| 1.5.2 黄芪 |
| 1.5.3 桑叶 |
| 第2章 提取工艺的研究 |
| 2.1 试剂、仪器及原药材 |
| 2.1.1 原药材及试剂 |
| 2.1.2 试验仪器 |
| 2.2 提取工艺的设计 |
| 2.2.1 干膏得率测定 |
| 2.2.2 葛根素含量的测定方法 |
| 2.3 提取工艺的试验方法 |
| 2.3.1 单因素试验考察 |
| 2.3.2 响应面法优化提取工艺的试验设计 |
| 2.3.3 响应面法优化提取工艺的试验结果 |
| 2.3.4 响应面优化的结果 |
| 2.4 最佳提取工艺的验证及流程图 |
| 2.4.1 最佳提取工艺的验证 |
| 2.4.2 最佳提取工艺流程图 |
| 2.5 小结与讨论 |
| 第3章 制剂工艺的优化 |
| 3.1 仪器、试剂与原料 |
| 3.1.1 试验仪器 |
| 3.1.2 试剂及原料 |
| 3.2 辅料的筛选 |
| 3.2.1 考察指标 |
| 3.2.2 稀释剂种类的确定 |
| 3.2.3 稀释剂比例的确定 |
| 3.2.4 矫味剂的确定 |
| 3.2.5 润湿剂与粘合剂的确定 |
| 3.3 最佳处方 |
| 3.4 颗粒的制备 |
| 3.5 最佳制剂工艺的验证 |
| 3.6 临界相对湿度 |
| 3.7 最佳工艺流程图 |
| 3.8 小结与讨论 |
| 第4章 质量标准的建立 |
| 4.1 仪器与试剂 |
| 4.1.1 试验仪器 |
| 4.1.2 试剂及原料 |
| 4.2 原料与辅料的质量标准 |
| 4.3 常规检查 |
| 4.3.1 性状及口味 |
| 4.3.2 粒度 |
| 4.3.3 水分 |
| 4.3.4 溶化性 |
| 4.3.5 装量差异 |
| 4.3.6 微生物限度及其他检查 |
| 4.4 薄层鉴别 |
| 4.4.1 葛根的薄层鉴别 |
| 4.4.2 黄芪的薄层鉴别 |
| 4.4.3 桑叶的薄层鉴别 |
| 4.5 葛根素的含量测定 |
| 4.5.1 液相条件 |
| 4.5.2 溶液的制备 |
| 4.5.3 专属性试验 |
| 4.5.4 葛根素的线性范围 |
| 4.5.5 葛根素检出限与定量限测定 |
| 4.5.6 葛根素精密度测定 |
| 4.5.7 葛根素重现性测定 |
| 4.5.8 葛根素稳定性测定 |
| 4.5.9 葛根素加样回收率测定 |
| 4.5.10 颗粒中葛根素的含量测定 |
| 4.6 毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量测定 |
| 4.6.1 色谱条件的优化 |
| 4.6.2 液相条件 |
| 4.6.3 溶液的制备 |
| 4.6.4 专属性试验 |
| 4.6.5 毛蕊异黄酮葡萄糖苷的线性范围 |
| 4.6.6 毛蕊异黄酮葡萄糖苷检出限与定量限测定 |
| 4.6.7 毛蕊异黄酮葡萄糖苷精密度测定 |
| 4.6.8 毛蕊异黄酮葡萄糖苷重现性测定 |
| 4.6.9 毛蕊异黄酮葡萄糖苷稳定性测定 |
| 4.6.10 毛蕊异黄酮葡萄糖苷加样回收率测定 |
| 4.6.11 颗粒中毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量测定 |
| 4.7 芦丁的含量测定 |
| 4.7.1 色谱条件的优化 |
| 4.7.2 液相条件 |
| 4.7.3 溶液的制备 |
| 4.7.4 专属性试验 |
| 4.7.5 芦丁的线性范围 |
| 4.7.6 芦丁检出限与定量限测定 |
| 4.7.7 芦丁精密度测定 |
| 4.7.8 芦丁重现性测定 |
| 4.7.9 芦丁稳定性测定 |
| 4.7.10 芦丁加样回收率测定 |
| 4.7.11 颗粒中芦丁的含量测定 |
| 4.8 小结与讨论 |
| 第5章 降血糖颗粒的安全性评价 |
| 5.1 试验材料及仪器 |
| 5.1.1 样品 |
| 5.1.2 试验动物及饲料 |
| 5.1.3 仪器与试剂 |
| 5.1.4 菌株及来源 |
| 5.2 试验方法 |
| 5.2.1 急性毒性试验(MTD法) |
| 5.2.2 遗传毒性试验 |
| 5.2.3 大鼠30 天喂养试验 |
| 5.3 试验结果 |
| 5.3.1 小鼠急性经口毒性试验结果 |
| 5.3.2 遗传毒性试验 |
| 5.3.3 大鼠30 天喂养试验 |
| 5.4 结论 |
| 5.4.1 急性经口毒性试验 |
| 5.4.2 骨髓细胞微核试验 |
| 5.4.3 小鼠精子畸形试验 |
| 5.4.4 鼠伤寒沙门氏菌试验 |
| 5.4.5 大鼠30 天喂养试验 |
| 第6章 降血糖颗粒的稳定性研究 |
| 6.1 检查项目 |
| 6.2 加速稳定性试验及结果 |
| 6.3 长期稳定性试验及结果 |
| 6.4 小结与讨论 |
| 第7章 结论 |
| 7.1 提取工艺 |
| 7.2 制剂工艺 |
| 7.3 质量标准的研究 |
| 7.4 安全性评价 |
| 7.5 稳定性研究 |
| 参考文献 |
| 作者简介及在学期间所取得的科研成果 |
| 致谢 |
（3）四君子汤质量控制、抗Ⅱ型糖尿病乙醇部位筛选及干预肾损伤的评价研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 前言 |
| 第一部分 实验用药材的关键质量评价 |
| 第一节 性状及薄层鉴别 |
| 1 实验材料 |
| 2 实验方法与结果 |
| 3 讨论 |
| 第二节 甘草的含量测定 |
| 1 实验材料 |
| 2 实验方法与结果 |
| 3 讨论 |
| 第二部分 基于化学指纹图谱和6种成分含量测定的四君子汤质量控制研究 |
| 1 仪器与试药 |
| 2 实验方法与结果 |
| 3 讨论 |
| 第三部分 四君子汤梯度乙醇提取物干预Ⅱ型糖尿病小鼠糖脂代谢紊乱评价研究 |
| 1 实验材料 |
| 2 实验方法与结果 |
| 3 讨论 |
| 第四部分 四君子汤不同提取物干预糖尿病肾损伤的实验研究 |
| 1 实验材料 |
| 2 实验方法与结果 |
| 3 讨论 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 综述 常见糖尿病并发症肾病及心肌病的中医药治疗研究进展 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 作者简介 |
（4）加减玉液颗粒的质量标准研究（论文提纲范文）
| 1 仪器与试药 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试剂 |
| 1.3 对照品、对照药材及样品 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 薄层色谱鉴别 |
| 2.1.1 葛根鉴别 |
| 2.1.2 山茱萸鉴别 |
| 2.2 含量测定 |
| 2.2.1 色谱条件及系统适用性试验 |
| 2.2.2 样品溶液制备 |
| 2.2.3 阴性对照溶液制备 |
| 2.2.4 线性范围考察 |
| 2.2.5 专属性考察 |
| 2.2.6 精密度试验 |
| 2.2.7 稳定性试验 |
| 2.2.8 重复性试验 |
| 2.2.9 加样回收试验 |
| 2.2.1 0 样品测定 |
| 3 讨论 |
| 3.1 TLC方法摸索及耐用性考察 |
| 3.2 黄芪甲苷提取方法的比较 |
（5）柏参王前列胶囊的研制（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 引言 |
| 第一章 文献综述 |
| 1 西医对慢性前列腺炎认识 |
| 1.1 慢性前列腺炎发病因、病机 |
| 1.2 慢性前列腺炎治疗 |
| 2.中医对慢性前列腺炎认识 |
| 2.1 中医对病名的认识 |
| 2.2 中医对病机的认识 |
| 2.3 中医治疗方法 |
| 3.柏参王前列胶囊概述 |
| 3.1 柏参王前列胶囊组方方解 |
| 3.2 柏参王前列胶囊各个药材在15 版《中国药典》中研究概况 |
| 3.3 组方中各药药理作用 |
| 第二章 柏参王前列胶囊制备工艺研究 |
| 1 仪器材料 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 材料 |
| 1.3 实验动物 |
| 2 提取工艺路线制定及筛选 |
| 2.1 提取工艺路线制定 |
| 2.2 提取工艺路线的筛选 |
| 3 提取工艺参数研究 |
| 3.1 粉碎工艺研究 |
| 3.2 乙醇提取工艺参数的确定 |
| 3.3 水提工艺参数的确定 |
| 4 浓缩干燥工艺研究 |
| 4.1 提取物浓缩相对密度的选择 |
| 4.2 .提取物干燥温度的选择 |
| 5 小结与讨论 |
| 第三章 柏参王前列胶囊成型工艺研究 |
| 1 仪器与材料 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 材料 |
| 2 柏参王前列胶囊内容物筛选实验 |
| 2.1 胶囊内容物粉碎粒度的确定 |
| 2.2 胶囊制粒工艺的研究 |
| 2.3 胶囊制粒工艺的确定 |
| 2.4胶囊制粒工艺验证实验 |
| 3 胶囊型号选择 |
| 3.1 堆密度测定 |
| 3.2 囊容量考察 |
| 4 胶囊生产环境相对湿度的确定 |
| 5 小结讨论 |
| 第四章 柏参王前列胶囊质量标准研究 |
| 第一节 质量标准(正文) |
| 第二节 柏参王前列胶囊的质量标准起草说明 |
| 1 仪器与材料 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 材料 |
| 1.3 药材与试药 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 薄层色谱鉴别方法的建立 |
| 2.2 检查 |
| 2.3 含量测定 |
| 第三节 小结 |
| 第五章 柏参王前列胶囊指纹图谱研究 |
| 1 仪器、试剂 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试剂 |
| 1.3 药品 |
| 2 实验方法 |
| 2.1 溶液的制备 |
| 2.2 色谱条件 |
| 2.3 方法学验证 |
| 3 指纹图谱的建立与分析 |
| 3.1 HPlC指纹图谱共有模式的建立及共有峰的确定 |
| 4 讨论 |
| 4.1 不同波长的考察 |
| 4.2 流动相的考察 |
| 4.3 提取方法的考察 |
| 第六章 柏参王前列胶囊药效学研究 |
| 1 材料 |
| 1.1 动物 |
| 1.2 试药 |
| 2 急性毒性实验 |
| 3 药效学实验 |
| 3.1 对角叉菜胶所致大鼠非菌性前列腺炎的影响 |
| 3.2 抗炎作用 |
| 3.3 对免疫功能的影响 |
| 3.4 疼痛作用 |
| 4 实验结果 |
| 4.1 急性毒性实验结果 |
| 4.2 对角叉菜胶所致大鼠非菌性前列腺炎的实验结果 |
| 4.3 抗炎实验结果 |
| 4.4 小鼠免疫的影响结果 |
| 4.5 疼痛实验结果 |
| 5.小结 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 在学期间主要研究成果 |
| 个人简介 |
（6）辅助降血糖保健食品三黄桃葛胶囊的制备工艺及质量控制研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 引言 |
| 第1章 文献综述 |
| 1.1 糖尿病的概述 |
| 1.2 糖尿病的中医学研究 |
| 1.2.1 中医古籍研究 |
| 1.2.2 消渴病的现代中医研究 |
| 1.2.3 古今消渴病用药特点分析 |
| 1.3 单味降血糖中药的研究概况 |
| 1.3.1 黄芪 |
| 1.3.2 葛根 |
| 1.3.3 地黄 |
| 1.3.4 大黄 |
| 1.3.5 麦冬 |
| 第2章 降血糖中成药及保健食品统计研究 |
| 2.1 降血糖中成药统计研究 |
| 2.1.1 中药种类的频数分析 |
| 2.1.2 不同剂型的频数分析 |
| 2.1.3 小结 |
| 2.2 降血糖保健食品统计研究 |
| 2.2.1 数据来源 |
| 2.2.2 研究方法 |
| 2.2.3 研究结果 |
| 2.2.4 讨论 |
| 2.3 确定研发产品的配方及剂型 |
| 第3章 三黄桃葛胶囊制备工艺研究 |
| 3.1 仪器与试药 |
| 3.1.1 仪器 |
| 3.1.2 试药 |
| 3.2 方法与结果 |
| 3.2.1 葛根素含量测定 |
| 3.2.2 大黄总蒽醌含量测定 |
| 3.2.3 毛蕊异黄酮苷含量测定 |
| 3.2.4 总多糖含量测定 |
| 3.2.5 干膏得率 |
| 3.2.6 葛根醇提和水提工艺的比较 |
| 3.2.7 正交试验法优选全方水提工艺 |
| 3.2.8 优选工艺验证试验 |
| 3.3 浓缩工艺研究 |
| 3.3.1 样品溶液的制备 |
| 3.3.2 浓缩方法的考察 |
| 3.3.3 减压浓缩温度的筛选 |
| 3.3.4 浓缩工艺验证实验 |
| 3.4 干燥工艺研究 |
| 3.4.1 样品溶液的制备 |
| 3.4.2 干燥方法的考察 |
| 3.4.3 真空干燥温度的筛选 |
| 3.4.4 干燥工艺验证实验 |
| 3.5 三黄桃葛胶囊成型工艺研究 |
| 3.5.1 临界相对湿度的测定 |
| 3.5.2 休止角测定 |
| 3.5.3 堆密度测定 |
| 3.5.4 胶囊的分装 |
| 3.6 小结 |
| 第4章 三黄桃葛胶囊质量控制研究 |
| 4.1 仪器和试药 |
| 4.1.1 仪器 |
| 4.1.2 试药 |
| 4.2 TLC鉴别 |
| 4.2.1 大黄的薄层鉴别 |
| 4.2.2 葛根的薄层鉴别 |
| 4.2.3 桃仁的薄层鉴别 |
| 4.3 含量测定 |
| 4.3.1 葛根素的含量测定 |
| 4.3.2 五种蒽醌的含量测定 |
| 4.3.3 毛蕊异黄酮苷的含量测定 |
| 4.4 三黄桃葛胶囊特征图谱研究 |
| 4.4.1 色谱条件 |
| 4.4.2 混合对照液的制备 |
| 4.4.3 供试品溶液的制备 |
| 4.4.4 方法学考察 |
| 4.4.5 样品检测 |
| 4.5 小结 |
| 第5章 结语 |
| 5.1 总结与讨论 |
| 5.2 问题与展望 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 致谢 |
（7）防治高血压左心室肥厚—心舒康胶囊制备工艺研究（论文提纲范文）
| 缩略语表 |
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 前言 |
| 文献综述 |
| 第一部分 文献参考 |
| 一 中医对高血压左心室肥厚的认识 |
| 1、中医对高血压左心室肥厚病因病机的认识 |
| 2、中医对高血压左心室肥厚治疗的探讨 |
| 二 现代医学对高血压左心室肥厚的认识 |
| 1、现代医学对高血压左心室肥厚机制的认识 |
| 2、左心室肥厚时心脏组织与功能之改变 |
| 3、左心室肥厚的不良后果 |
| 4、现代医学对高血压左心室肥厚的治疗 |
| 文献研究 |
| 1. 现代医学研究 |
| 2. 心舒康方中药物及复方研究概况 |
| 2.1 黄芪药材研究概况 |
| 2.1.1 黄芪化学成分研究 |
| 2.1.2 黄芪的药理作用 |
| 2.1.3 提取工艺研究 |
| 2.1.4 黄芪质量标准的研究 |
| 2.2 三七药材研究概况 |
| 2.2.1 三七化学成分的研究 |
| 2.2.2 药理作用的研究 |
| 2.2.3 提取工艺的研究 |
| 2.2.4 三七质量标准的研究 |
| 2.3 丹参药材研究概况 |
| 2.3.1 丹参化学成分研究 |
| 2.3.2 丹参药理作用研究 |
| 2.4 银杏叶药材研究概况 |
| 2.4.1 银杏叶药理作用研究 |
| 第二部分 实验研究 |
| 第一章 心舒康制剂学研究 |
| 1、处方组成 |
| 2、剂型选择 |
| 3、工艺设计的理论与依据 |
| 4、工艺流程图 |
| 5、制剂工艺研究 |
| 5.1 提取工艺研究 |
| 5.1.1 提取溶剂的选择 |
| 5.1.2 提取样品的制备 |
| 5.1.3 提取样品总皂普含量侧定 |
| 5.1.4 结论 |
| 5.1.5 提取工艺条件优化研究 |
| 5.1.5.1 提取工艺优化的依据及试验安排 |
| 5.1.5.2 提取样品的制备 |
| 5.1.5.3 提取样品的含量测定 |
| 5.1.5.3.1 供试品溶液的制备 |
| 5.1.5.3.2 提取样品含量侧定 |
| 5.1.5.3.3 验证试验 |
| 5.2 精制工艺研究 |
| 5.2.1 研究目的 |
| 5.2.2 絮凝沉淀样品的制备 |
| 5.2.2.1 絮凝沉淀试验的安排 |
| 5.2.2.2 絮凝沉淀法最佳条件的优选 |
| 5.2.2.2.1 絮凝剂溶液的配制 |
| 5.2.2.2.2 絮凝样品的制备 |
| 5.2.2.2.3 絮凝样品含量侧定 |
| 5.2.2.2.4 最佳絮凝沉淀样品的制备 |
| 5.2.3 超速离心样品的制备 |
| 5.2.4 水提醉沉样品的制备 |
| 5.3 浓缩干操工艺研究 |
| 5.4 制剂成型性研究 |
| 5.5 中试研究 |
| 第二章 药材及成品质量标准研究 |
| 第一节 药材指纹图谱研究 |
| 1 仪器、试荆与试药 |
| 2 实验方法 |
| 3 三七药材色谱指纹图谱的建立 |
| 4、小结与讨论 |
| 第三部分 结语 |
| 致谢 |
| 参考文献 |
| 个人简历 |
| 中文详细摘要 |
（8）芪参玉液胶囊的实验研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 符号说明 |
| 前言 |
| 第一部分 文献综述 |
| 一、处方来源及立项依据 |
| 1.1 处方来源 |
| 1.2 立项依据 |
| 二、处方中药物化学成分及药理作用研究概况 |
| 2.1 黄芪 |
| 2.2 丹参 |
| 2.3 葛根 |
| 2.4 地黄 |
| 2.5 知母 |
| 2.6 五味子 |
| 2.7 山药 |
| 2.8 鸡内金 |
| 2.9 天花粉 |
| 第二部分 芪参玉液胶囊提取分离工艺的研究 |
| 一、材料与仪器 |
| 1. 实验材料 |
| 2. 实验仪器 |
| 二、实验方法与结果 |
| 1. 乙醇提取工艺研究 |
| 1.1 正交实验优选提取条件 |
| 1.2 考核指标的确定 |
| 1.3 黄芪甲苷的含量测定 |
| 1.3.1 色谱条件与系统适用性试验 |
| 1.3.2 对照品溶液的制备 |
| 1.3.3 供试品溶液的制备 |
| 1.3.4 测定法 |
| 1.4 丹参酮II_A的含量测定 |
| 1.4.1 色谱条件与系统适用性试验 |
| 1.4.2 对照品溶液的制备 |
| 1.4.3 供试品溶液的制备 |
| 1.4.4 含量测定 |
| 1.5 得膏率的测定 |
| 1.6 正交实验测定结果及分析 |
| 1.7 工艺验证 |
| 2. 药材的水提工艺研究 |
| 2.1 正交实验优选提取条件 |
| 2.2 考核指标的确定 |
| 2.3 原儿茶醛的含量测定 |
| 2.3.1 色谱条件 |
| 2.3.2 对照品溶液 |
| 2.3.4 供试品溶液 |
| 2.3.5 含量测定 |
| 3 浓缩与干燥工艺研究 |
| 3.1 乙醇回收工艺 |
| 3.2 药液浓缩方法 |
| 3.3 干燥方法 |
| 3.3.1 浸膏相对密度筛选 |
| 3.3.2 进料速度筛选 |
| 3.3.3 进风温度、出风温度筛选 |
| 3.3.4 塔体温度的确定 |
| 3.3.5 喷嘴雾化压力的确定 |
| 三、讨论 |
| 第三部分 芪参玉液胶囊制备工艺的研究 |
| 一、材料与仪器 |
| 1. 实验材料 |
| 2. 实验仪器 |
| 二、实验方法与结果 |
| 1. 成型工艺的研究 |
| 1.1 工艺出膏率的考察 |
| 1.2 胶囊装量和型号的确定 |
| 2、辅料种类及用量的筛选 |
| 2.1 吸湿性试验 |
| 2.2 辅料用量筛选 |
| 3 留粉药材的确定 |
| 3.1 留粉量的确定 |
| 3.2 对留粉药材的粉碎得率进行考察 |
| 3.3 药粉灭菌方式的选择 |
| 4. 处方的确定及制法 |
| 4.1 处方 |
| 4.2 制法 |
| 4.3 制备工艺流程图 |
| 5. 颗粒理化性质研究 |
| 5.1 性状 |
| 5.2 堆密度 |
| 5.3 流动性 |
| 5.4 临界相对湿度(CRH)测定 |
| 5.5 吸湿性检查 |
| 6. 包装材料的选择 |
| 7. 中试放大实验 |
| 三 讨论 |
| 第四部分 芪参玉液胶囊质量标准研究 |
| 一、材料与仪器 |
| 1. 实验材料 |
| 2. 实验仪器 |
| 二、实验方法与结果 |
| 1. 鉴别研究 |
| 1.1 丹参的TLC鉴别 |
| 1.2 黄芪的TLC鉴别 |
| 1.3 葛根的TLC鉴别 |
| 1.4 五味子的TLC鉴别 |
| 1.5 地黄的TLC鉴别 |
| 2. 检查 |
| 2.1 装量差异 |
| 2.2 水分 |
| 2.3 崩解时限 |
| 2.4 重金属 |
| 2.5 砷盐 |
| 2.6 微生物限度 |
| 2.6.1 细菌、霉菌及酵母菌的检查 |
| 2.6.1.1 菌种 |
| 2.6.1.2 菌液制备 |
| 2.6.1.3 计数方法验证 |
| 2.6.1.3.1 供试液的制备 |
| 2.6.1.3.2 回收率试验 |
| 2.6.1.4 三批样品的微生物限度检查 |
| 2.6.1.4.1 供试液 |
| 2.6.1.4.2 阴性对照 |
| 2.6.2 控制菌(大肠埃希菌)的检查 |
| 2.6.2.1 大肠埃细菌 |
| 2.6.2.1.1 菌种 |
| 2.6.2.1.2 菌液制备 |
| 2.6.2.1.3 验证方法 |
| 2.6.2.1.4 三批样品的检查 |
| 2.6.2.2 大肠菌群 |
| 3. 含量测定方法的研究 |
| 3.1 黄芪甲苷的含量测定 |
| 3.1.1 色谱条件与系统适用性试验 |
| 3.1.2 对照品溶液的制备 |
| 3.1.3 供试品溶液的制备 |
| 3.1.4 含量测定 |
| 3.1.5 线性关系的考察 |
| 3.1.6 精密度试验 |
| 3.1.7 稳定性试验 |
| 3.1.8 重现性试验 |
| 3.1.9 加样回收率试验 |
| 3.1.10 样品测定 |
| 3.1.11 空白试验 |
| 3.1.12 黄芪药材的含量测定 |
| 3.2 丹参含量测定方法的研究 |
| 3.2.1 色谱条件 |
| 3.2.2 对照品溶液的制备 |
| 3.2.3 供试品溶液的制备 |
| 3.2.4 含量测定 |
| 3.2.5 线性关系的考察 |
| 3.2.6 精密度试验 |
| 3.2.7 稳定性试验 |
| 3.2.8 重现性试验 |
| 3.2.9 加样回收率试验 |
| 3.2.10 三批样品测定 |
| 三、讨论 |
| 全文总结 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 攻读学位期间发表论文目录 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 |
（10）一测多评法同时测定玉液消渴颗粒中8种成分（论文提纲范文）
| 1 仪器与材料 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 方法学考察 |
| 2.1.1 色谱条件 |
| 2.1.2 对照品溶液制备 |
| 2.1.3 供试品溶液制备 |
| 2.1.4 阴性样品溶液制备 |
| 2.1.5 系统适用性与专属性试验 |
| 2.1.6 线性关系考察 |
| 2.1.7 精密度试验 |
| 2.1.8 重复性试验 |
| 2.1.9 稳定性试验 |
| 2.1.1 0 加样回收率试验 |
| 2.2 相对校正因子 (fk/s) 计算 |
| 2.3 重复性试验 |
| 2.4 待测成分色谱峰定位 |
| 2.5 样品含有量测定 |
| 3 讨论 |
| 3.1 待测成分选择 |
| 3.2 供试品溶液制备方法选择 |
| 4 结论 |
四、黄芪玉液胶囊的制备及质量标准研究（论文参考文献）
- [1]明清新安医家诊治眩晕经验及半夏白术天麻汤治疗眩晕的数据挖掘和网络药理学研究[D]. 郭锦晨. 安徽中医药大学, 2021(01)
- [2]降血糖颗粒的研究[D]. 李萍. 吉林大学, 2021(01)
- [3]四君子汤质量控制、抗Ⅱ型糖尿病乙醇部位筛选及干预肾损伤的评价研究[D]. 王科. 山西中医药大学, 2020(07)
- [4]加减玉液颗粒的质量标准研究[J]. 陈伟韬,黄春瑶,刘璐. 今日药学, 2020(07)
- [5]柏参王前列胶囊的研制[D]. 王天宁. 长春中医药大学, 2020(12)
- [6]辅助降血糖保健食品三黄桃葛胶囊的制备工艺及质量控制研究[D]. 段园园. 广州中医药大学, 2013(05)
- [7]防治高血压左心室肥厚—心舒康胶囊制备工艺研究[D]. 韩超. 黑龙江中医药大学, 2010(02)
- [8]芪参玉液胶囊的实验研究[D]. 丁菊英. 山东大学, 2007(06)
- [9]黄芪玉液胶囊的制备及质量标准研究[J]. 熊明玲,王利胜. 时珍国医国药, 2002(12)
- [10]一测多评法同时测定玉液消渴颗粒中8种成分[J]. 陆林杰,姜洪旭,潘科. 中成药, 2018(06)