关于药品经营质量管理规范的论文

问：大家谈谈对 GSP(药品经营质量管理规范)的看法

1. 答：我要恨死研究GSP的那些怪物了，搞什么嘛，我一向不喜欢骂人的，太可恶了，GSP细则几天一个样你没考虑好干吗颁布啊？当初就是为了迎接GSP搞的我结婚的时候都没有休假（2002年结婚，那时候公司还没配电脑GSP资料还是手工抄写的），现在我都觉得对不起俺老婆，555~~~~现在上班70%的事情是忙GSP，商品验收、处方药品验收、商品宴携养护（记录）、咨询记录、顾客意见、处方销售记录、中药饮片装斗记录、进货计划书、缺货记录、商品合同、供货单位资料、销售单位资料、出库复核记录、装箱记录、库房温湿度记录（3本）、GSP内部考核记录、商品退出台帐、退货记录、近效期商品养护记录、重点养护记录、养护设备使用记录……
   打这么多字，牢骚也发得差不多了，我就是觉得一些细节朝令夕改让我们摸不着头绪，比如今年以前验收要求用相关的验收仪器和试剂亏此，今年又改了不对仪器做严格要求了，改成对供货单位资质、批准文号……做要求（各级单位花钱刚把设备补齐，资源浪费，我们公司几十个连锁店每个药店都配了2百多元的试剂）。再比如商品进货计划，要求是进货之前提交，公司（供货单位）没有的还要填写缺货记录，往往就是一个品种填缺货若干次，好大的一本记录本子连着翻若干页，还是那么几个品种，实在郁闷。商品退出台帐还有可能（比如前段时间的鱼腥草注射晌空伏剂）但是退货记录有什么用呢？GSP一方面不让退（换）药品（药品是特殊商品非质量问题不能退货），一方面还要每个店准备退货记录本，又是一个浪费。
   当然GSP好处也很多，严格的批号管理和帐货相符考核制度对药品监控很有帮助，这在过去基本较难控制，规范化的不良反应报告，药品摆放、堆码、储运、库房温湿度要求法制化，药品销售环节供货商环环相扣逐渐杜绝了假药、劣药在GSP药店出现……

问：药品经营企业如何建立完善的质量管理体系的摘要怎么写

1. 答：目的 :为我国药品经营企业顺利通过《辩亮滑药品经营质量管理规范》(GSP)认证提供参考。方法 :根据大量的实践经验归纳了建立完善的药品质量管理体系的携腊5个阶段。结果与结论 :只有企业上下都能认识到药品质量的重要性 ,并使企业的药品质量管理体系有效运行 ,才能说企业真正实施键纳了GSP。

问：谈谈你对GSP的认识

1. 答：通过对药品经营的过程控制，最终保证药品的质量。
2. 答：GSP是英文Good Supplying Practice缩写，直译为良好的药品供应规范，在我国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。
   1982年我国开始了GSP的起草工作。经过两年多的努力，1984年中国医药公司组织制定的《医药商品质量管理规范（试行）》，由原国家医药管理局发文在全国模芦派医药商业范围内试行。我国第一套GSP的发布实施，引起医药商业企业的广泛重视，许多企业将GSP逐步纳入企业发展的轨道，使之成为企业经营管理的重要组成部分。在经历几年的试行后，1991年哗缺中国医药商业协会组织力量对1984年版GSP进行了修订，1992年由原国家医药管理局正式发布实施，使GSP成为 实行医药行业管理的部门规章.
   1998年，国家药品监督管理局成立后，总结了十几年来GSP实施经验，在1992版GSP的基础上重新修订了《药品经营质量管理规范》，并于2000年4月30日以国家药品监督管理局令第20号颁布，2000年7月1日起正式施行。新版GSP对药品批发企业和零售企业进行了区分对待，内容更加具体、科学、丰富、实用。
   新版GSP的实施，必将有力地推动我国药品流通监督管理工作稳步向前发展，对维护药品市场的正常秩序，规范企业经营旦贺行为，保障人民用药安全、有效将产生积极的作用。
   药品经营质量管理规范