一、清肝解毒胶囊的临床试验研究（论文文献综述）
刘卿[1]（2021）在《杏苏散加减治疗小儿感染后咳嗽风寒恋肺证的临床观察》文中研究说明目的:观察口服杏苏散加减中药汤剂治疗小儿感染后咳嗽风寒恋肺证的有效性及安全性,为今后临床治疗小儿感染后咳嗽属该证型者提供有效可行的治疗思路和切实可靠的参考依据。方法:本研究采用临床试验的方法,按照西医所规定的小儿感染后咳嗽的疾病诊断标准和中医咳嗽-风寒恋肺证的证候诊断标准,选取自2017年11月至2018年10月就诊于天津中医药大学第一附属医院儿科门诊的患儿,共64例,分为治疗组与对照组,每组各32例,其中治疗组口服杏苏散加减中药汤剂,对照组雾化吸入布地奈德混悬液与口服氨溴特罗口服溶液,两组均以1周为一个疗程,试验过程中分别记录治疗前、治疗3天、7天后患儿主要症状、次要症状、中医证候及肺部体征的积分情况,应用SPSS22.0统计软件对临床试验数据进行统计分析,试验结果若P<0.05说明差异有统计学意义,P<0.01说明差异有明显统计学意义;P>0.05说明差异无统计学意义,并根据试验结果,得出相应结论。结果:（1）主要观察指标疗效:（1）疾病总体疗效比较:两组患儿用药1疗程后,疾病总体疗效比较:治疗组总有效率为93.33%、愈显率为83.33%;对照组总有效率为83.33%、愈显率为50%;经卡方检验,结果示P>0.05,说明两种治疗手段改善疾病总体疗效相当。（2）中医证候总体疗效比较:两组患儿治疗1疗程后,中医证候疗效总有效率和愈显率比较:治疗组总有效率为96.67%,愈显率为66.67%;对照组总有效率为76.67%,愈显率为30%。经卡方检验,结果示P<0.05,提示治疗组改善中医证候疗效略胜一筹。（2）次要观察指标疗效:（1）中医证候积分（主症+次症+总积分）疗效:用药3天后,两组患儿的中医证候积分均有所减少,且治疗组改善中医证候总积分较对照组具有优势（P<0.05）;用药7天后,结果显示:两组患儿中医证候积分均有明显降低,并且在改善次症和中医证候总积分方面,治疗组优势明显（P<0.01）,说明口服杏苏散加减中药汤剂的效果更为显着。（2）主症积分疗效:治疗3天后,两组患儿的日间咳嗽均有明显改善,且治疗组的疗效更为突出,而两组患儿夜间咳嗽改善并不明显;两组患儿日间咳嗽、夜间咳嗽组间比较,显示其疗效相当（P>0.05）;治疗7天后结果显示,两组主症改善情况均较为明显（P<0.01）,且治疗组疗效突出。（3）次症积分疗效分析:治疗3天后,组间次症积分比较:两组改善咳痰、鼻塞、畏寒、纳少症状疗效相当（P>0.05）;改善咽痒症状方面,对照组疗效显着。而治疗组改善腹胀、便软症状更有优势。组内比较:治疗组患儿咳痰、咽痒、鼻塞症状积分降低不明显,但畏寒、腹胀、纳少以及便软症状积分减少较为显着（P<0.05）;而对照组治疗咳痰、咽痒、鼻塞症状效果显着,而不善于改善腹胀、畏寒、纳少、便软等症状。治疗7天后各次症积分比较:两组对于咳痰、鼻塞、纳少症状的治疗,均有明显作用,并且组间差异无统计学意义（P>0.05）,提示两组效果持平。在改善其他四项症状方面,治疗组疗效均优于对照组,组间差异具有统计学意义（P<0.05）。组内比较,除对照组治疗畏寒、腹胀和便软症状,效果不明显（P>0.05）外,其他症状积分与治疗前比较,差异均有统计学意义（P<0.05）,且疗效显着。（4）肺部体征疗效:在用药治疗3天、7天后,结果显示两组均可改善肺部体征,并且在治疗3天后,两组疗效相当（P>0.05）;在治疗7天后显示,对照组疗效优于治疗组（P<0.05）。（3）安全性指标（1）治疗前后患儿的体温、心率、呼吸均在正常范围,前后对照,差异无统计学意义（P>0.05）;（2）治疗前后两组患儿末梢血白细胞总数及分类指标比较,结果显示,P>0.05,提示本试验研究对患儿血象无明显影响。本次临床试验过程中未出现不良事件、不良反应及其他意外情况。结论:治疗组口服杏苏散加减中药汤剂与对照组雾化吸入布地奈德混悬液加用口服氨溴特罗口服溶液,两组治疗小儿感染后咳嗽风寒恋肺证均有效;其中治疗组可有效改善患儿咳痰、咽痒、鼻塞症状,并且在治疗畏寒、腹胀、便软方面效果显着;对照组也可明显改善咳嗽、咳痰症状,但治疗畏寒、腹胀方面,疗效不明显。综上所述,杏苏散加减中药汤剂治疗小儿感染后咳嗽风寒恋肺证的临床疗效明显。
李柄睿,杨琳琳,司江勇[2]（2020）在《疏风解毒胶囊治疗急性扁桃体炎的疗效观察》文中研究说明目的观察疏风解毒胶囊治疗急性扁桃体炎的临床疗效。方法将本院急性扁桃体炎患者100例以随机数字表法分为观察组和对照组各50例。对照组给予常规治疗,观察组在对照组基础上给予疏风解毒胶囊治疗。观察对比两组患者的临床治疗效果、症状及阳性体征消失时间、脓性分泌物消退时间,比较两组患者治疗前后C反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT）、血清淀粉样蛋白A（SAA）的变化情况,并观察患者不良反应发生情况。结果观察组患者的总有效率为90.00%,高于对照组的82.00%（P <0.05）。观察组患者的退热时间、咽痛及脓性分泌物消退时间较对照组有显着缩短（P <0.05）。治疗后,两组的血清PCT、CRP、SAA水平有显着降低（P <0.05）;与对照组相比,观察组下降更为显着（P <0.05）。两组均无严重不良反应。结论在常规的治疗基础上加用疏风解毒胶囊治疗急性化脓性扁桃体炎的患者能提高临床效果,有效缩短患者退热时间、咽痛及脓性分泌物消退时间,并且能显着降低患者血清PCT、CRP、SAA的水平,安全有效。
魏宇娇[3]（2020）在《揿针联合更昔洛韦治疗上皮型HSK肝经风热证的临床疗效观察》文中认为目的:观察使用揿针联合更昔洛韦眼用凝胶治疗上皮型单疱病毒性角膜炎肝经风热证患者的临床效果,客观评价揿针的临床作用及疗效。方法:将符合纳入标准和排除标准的70例上皮型HSK肝经风热证患者,随机分为治疗组35例、对照组35例,对照组使用更昔洛韦眼用凝胶,治疗组予以更昔洛韦眼用凝胶联合揿针埋针治疗。两组均7天为1个疗程,共3个疗程。分别观察2组治疗3个疗程前后患者症状积分、结膜充血情况、角膜荧光素钠染色及角膜知觉敏感度变化等情况来验证本试验的治疗效果。结果:1.基线资料比较:比较治疗前两组患者的性别、年龄、病程、病次等一般资料以及症状、体征等积分资料,差异无统计学意义（P>0.05）,具有可比性。2.症状评估:（1）组内比较:试验组和对照组治疗后疼痛、畏光、流泪症状总积分均有下降,且均与1w后即得到可观疗效,与治疗前相比差异有统计学差异（P<0.05）。（2）组间比较:试验组治疗后主要症状积分改善得更明显,相比对照组差异有统计学意义（P<0.05）。3.结膜充血积分:组内比较:两组在治疗后结膜充血积分均有下降,且均与1w后即得到可观疗效,与治疗前相比差异有统计学差异（P<0.05）;组间比较:治疗后两组结膜充血程度改善无统计学差异（P>0.05）。4.角膜荧光素钠染色积分:组内比较:两组在治疗后角膜荧光素染色积分均有下降,且均与1w后即得到可观疗效,与治疗前相比差异有统计学差异（P<0.05）;组间比较:试验组治疗后角膜荧光素染色积分改善得更明显,相比对照组差异有统计学意义（P<0.05）。5.角膜知觉定性积分:组内比较:两组在治疗后角膜知觉敏感度均有改善,试验组起效时间≤1w,对照组≤2w（P<0.05）;组间比较:治疗后两组角膜知觉敏感度改善无统计学差异（P>0.05）。6.总疗效比较:对照组总有效率为71.4%,试验组总有效率为82.86%。数据经卡方检验,x2=1.296,P=0.255﹥0.05,两组总临床疗效比较无统计学意义。7.不良事件观察:两组均未发现不良反应。结论:对于上皮型单疱病毒性角膜炎,不管是揿针联合更昔洛韦眼用凝胶的中西医结合治疗还是单纯更昔洛韦眼用凝胶的纯西医治疗均能改善其临床症状及体征,且二者差异无统计学意义。从单一症状分析,前者在改善患者眼部症状以及角膜星翳程度方面优于后者;而在改善结膜充血及角膜知觉敏感度方面,二者差异无统计学意义。
黄子彦[4]（2020）在《基于用《滇南本草》药物组方萆土公英汤治疗慢性前列腺炎湿热瘀滞证的临床疗效观察》文中研究说明目的本课题旨在观察导师张春和教授运用《滇南本草》药物组方萆土公英汤治疗慢性前列腺炎湿热瘀滞证的临床疗效,并根据导师张春和教授的临床经验,结合中药学和药理学分析萆土公英汤的药物效用,为其治疗慢性前列腺炎湿热瘀滞证提供理论基础和临床依据,以期进一步地挖掘《滇南本草》,并将其所收载的药物和兰茂先生的学术思想运用于男科临床。方法选择2019年1月至2020年1月前来云南省中医医院男科门诊就诊的湿热瘀滞证慢性前列腺炎患者,使用随机数字表法将研究对象随机分为试验组和对照组,每组33例,总共66例。试验组服用萆土公英汤水煎剂,每日煎1剂,每日2次,每次200ml,于餐后半小时温服。对照组服用前列解毒胶囊（批准文号:国药准字Z20020140。生产厂家:石家庄科迪药业有限公司。规格:每粒装0.4g,12粒/版,2版/盒）,每日2次,每次4粒,饭后温水送服。同时通过科普文章和医嘱宣教的方式,指导患者均衡饮食,忌醇酒、肥甘、辛辣等饮食;规律作息,勿过劳、过逸、久坐、久站、久骑、憋尿,定期排精;适当运动,调畅情志等。治疗8周为一个疗程。采用美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数（NIH-CPSI）、中医证候评分、UPOINTS表型分类评分系统、前列腺液白细胞计数作为疗效评价指标,观察用《滇南本草》药物组方萆土公英汤治疗该病的临床疗效。结果共入组66例患者,最终完成临床观察病例64例,试验组与对照组因失访各脱落1例。试验组与对照组两组患者的年龄、病程组间比较,均经独立样本的t检验,P>0.05,结果无明显差异,具有可比性。1.试验组美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数（NIH-CPSI）、中医证候评分、UPOINTS表型分类系统评分治疗后的各项分值与总分均有不同程度的改善,经秩和检验,与治疗前相比,P<0.05,组内治疗前后差异有统计学意义;与对照组相比P<0.05,组间差异有统计学意义。2.NIH-CPSI改善程度比较:试验组5例临床治愈（15.63%）、8例显效（25%）、17例有效（53.13%）、2例无效（6.25%）、总有效率93.75%,愈显率40.63%;对照组0例临床治愈（0%）、1例显效（3.13%）、29例有效（90.63%）、2例无效（6.25%）、总有效率93.75%,愈显率3.13%。3.中医证候积分改善程度比较:试验组6例临床治愈（18.75%）、19例显效（59.38%）、7例有效（21.88%）、0例无效（0%）、总有效率100%,愈显率78.13%;对照组0例临床治愈（0%）、6例显效（18.75%）、25例有效（78.13%）、1例无效（3.13%）、总有效率96.88%,愈显率18.75%。4.UPOINTS表型分类系统评分比较:试验组和对照组对U下尿路症状、P社会心理异常、O前列腺特异症状、I感染症状、N神经系统及全身性症状、T疼痛及坠胀和胀满不适症状、S性功能症状均有不同程度的改善,两组治疗前后比较相比,P<0.05,差异有统计学意义;试验组与对照组相比,P<0.05,组间比较差异有统计学意义。5.试验组EPS中WBC计数为-/HP、+/HP、++/HP、+++/HP的人数由治疗前的3、5、18、6变为治疗后的24、8、0、0。经秩和检验,治疗前,试验组与对照组差异无统计学意义,P>0.05,具有可比性,经治疗后,试验组与对照组相比较,P<0.05,差异有统计学意义。结论1.基于《滇南本草》药物组方的萆土公英汤能有效改善湿热瘀滞型慢性前列腺炎患者的下尿路症状、疼痛不适症状,并提高其生活质量,使与之相对应的NIH-CPSI评分减少,且NIH-CPSI评分改善程度的愈显率优于对照组。2.萆土公英汤能有效地降低慢性前列腺炎患者的湿热瘀滞证中医证候积分,改善各种证候,且其中医证候积分改善程度的总有效率和愈显率优于对照组。3.萆土公英汤能有效地降低慢性前列腺炎患者的UPOINTS表型分类系统评分,对7个因子的症状均有不同程度的改善,同时也说明UPOINTS表型分类评分可以在一定程度上反映慢性前列腺炎的治疗效果并可作为临床疗效评价观察的参考。4.萆土公英汤能降低慢性前列腺炎湿热瘀滞证患者前列腺液的白细胞计数。
官彗婧[5]（2019）在《清热解毒法治疗慢阻肺急性加重期合并2型糖尿病临床疗效的研究》文中研究指明目的:通过观察应用疏风解毒胶囊治疗慢阻肺急性加重期（Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease,AECOPD）合并 2 型糖尿病（Type 2 diabete mellitus,T2DM）患者的临床疗效及相关指标,探讨其可能的作用机理。方法:选取山东中医药大学附属医院老年医学科（保健科）及肺病科符合纳入及排除标准的AECOPD合并T2DM住院患者60例,随机分为试验组和对照组。两组均根据病情需要选择常规治疗,包括抗感染、解痉平喘、化痰止咳、控制血糖等。试验组在常规治疗基础上加用疏风解毒胶囊（安徽济人药业有限公司）,口服,一次4粒,一日3次,治疗14天后观察并统计两组患者中医证候总积分、慢阻肺中医证候积分、糖尿病中医证候积分、中医治疗疗效、CAT评分、超敏C反应蛋白、血白细胞、糖化白蛋白、空腹血糖、胰岛素抵抗指数的变化情况,并观察安全性指标。结果:治疗后,试验组与对照组患者临床症状皆较前缓解,患者中医证候积分、CAT积分皆较前下降（P<0.05）,血白细胞、糖化白蛋白、空腹血糖、超敏C反应蛋白、胰岛素抵抗指数水平亦较治疗前降低（P<0.05）。在中医证候总积分、慢阻肺证候总积分、糖尿病中医证候积分、糖尿病中医证候改善有效率、CAT评分、胰岛素抵抗指数、超敏C反应蛋白改善程度上,试验组明显优于对照组（P<0.05）,且胰岛素抵抗水平与超敏C反应蛋白浓度具一定相关性。在对中医证候改善总有效率、慢阻肺中医证候改善有效率、血白细胞、空腹血糖、糖化白蛋白治疗后两组改善程度无明显差异（P>0.05）。结论:对于AECOPD合并T2DM患者,常规治疗基础上加用清热解毒药物可有效缓解患者临床症状,有效改善患者胰岛素抵抗及超敏C反应蛋白水平,比西医单纯常规治疗更具优势,且具有良好的安全性。胰岛素抵抗水平与超敏C反应蛋白水平呈一定正相关。或可证实患者胰岛素抵抗的发生发展与机体炎症水平具一定相关性,且内生热毒与炎症细胞因子具有一定相关性。
韩姗姗[6]（2019）在《基于GRADE系统方法的中成药治疗新生儿黄疸临床应用指南研究》文中提出目的:运用GRADE研究方法,遵循“循证为主、共识为辅、经验为鉴”原则,参考当前最佳证据,制定中国《中成药治疗新生儿黄疸临床应用指南》,以规范并推广中成药在新生儿黄疸中的应用,提高临床治疗新生儿黄疸的疗效,减少母婴分离,增加人文关怀。方法:1.召开启动会对指南制订过程中可能遇到的问题进行前期探讨,并通过问卷进行结局指标的重要性排序。2.运用网络和手工检索相结合的方式对中英文数据库进行中成药的检索,检索时间均由建库至2019.1.1,根据纳入和排除标准对文献进行筛查,获得最终目标文献,并形成文献证据登记表和文献特征提取表。3.对于不同的研究类型应用不同的条目/量表进行偏倚评估:对于系统评价/meta分析类文献予AMSTAR-2量表评估;对于RCT予ROB风险偏倚评估,对非随机同期对照试验/观察性研究予MINORS量表评估。4.运用Revman5.3软件对一致性程度较高的文献进行定量合并分析,获得相应森林图。5.专家共识:1)德尔菲法:遴选不少于30个全国各地正高职称以上的儿科/新生儿科中西医专家,以邮件方式对其展开三轮问卷,统计其专家意见集中程度和专家意见协调程度指标,同时针对中成药的推荐意见进行投票表决;2)共识会议:对通过问卷仍无法达成共识的问题再进行分析、讨论,最终达成一致。6.运用GRADE系统对经循证研究和专家共识达成一致的中成药进行质量评价形成证据总结表,并综合德尔菲票数、患者利益对中成药作出最终推荐。结果:1.循证研究:最终10种中成药67项研究纳入证据,包括41项茵栀黄制剂研究（口服液23、颗粒18）、9项清肝利胆口服液、4项四磨汤口服液、6项黄疸茵陈颗粒、2项清开灵冲剂、2项茵陈五苓糖浆、1项消炎利胆片、1项黄栀花口服液、1项肝舒乐颗粒。2.专家共识:明确中成药治疗新生儿黄疸的适用人群对象、时机和范围、优势证型、用法用量、副作用相关等描述。3.质量评价:最终茵栀黄制剂、清肝利胆口服液、黄疸茵陈颗粒、茵陈五苓糖浆、四磨汤口服液5种中成药纳入GRADE研究,质量评价结果显示茵栀黄制剂/清肝利胆口服液的总体质量证据等级为C级,其余均为D级。4.形成推荐意见:推荐单独服用茵栀黄口服液可降低光疗发生率（1B）;推荐服用茵栀黄口服液联合光疗治疗新生儿黄疸,可降低治疗末血清胆红素水平（1C）,降低黄疸消退失败率（2C）,缩短黄疸消退时间（2C）;考虑茵栀黄口服液联合益生治疗新生儿黄疸,可降低治疗末血清胆红素水平、黄疸消退失败率、缩短黄疸消退时间（2C）;中医属阳黄热重于湿（专家共识）。考虑服用茵栀黄颗粒联合光疗治疗新生儿黄疸,可降低治疗末血清胆红素水平、无效率,缩短黄疸消退时间（2C）;中医属阳黄热重于湿（专家共识）。考虑服用清肝利胆口服液联合益生菌治疗新生儿黄疸,可降低治疗末血清胆红素水平、提高日均胆红素下降率,缩短黄疸消退时间（2C）;中医属阳黄湿重于热。推荐服用茵陈五苓糖浆治疗新生儿黄疸（IV类证据,D级推荐）,中医属阳黄,小便不利（专家共识）。暂不建议黄疸茵陈颗粒（2D）、四磨汤口服液治疗新生儿黄疸（2D）。结论:依据GRADE系统和共识结果,最终对茵栀黄口服液予以强推荐,对茵栀黄颗粒、清肝利胆口服液给予弱推荐,对茵陈五苓糖浆给予D级推荐,暂不推荐黄疸茵陈颗粒和四磨汤治疗新生儿黄疸。
田曼,刘昳[7]（2019）在《单纯疱疹病毒性角膜炎中西医研究进展》文中指出单纯疱疹病毒性角膜炎（Herpes simplex keratitis,HSK）是世界致盲眼病之一。关于如何减轻单纯疱疹病毒性角膜炎患者的角膜病损、改善视力、降低复发率,已成为近年来研究的热点。手术与抗病毒药物是西医治疗本病的主要手段,但其在治疗有效率及降低复发率方面疗效有限。中医药治疗因其在改善HSK患者临床症状体征、提高视力、降低复发率及副作用小甚或无等方面有着西医治疗不可比拟的优势,近年来受到大量临床工作者及患者的青睐。许多学者更是将中、西医治疗相结合,优势互补,在提高治疗总有效率、缩短病程、减少复发等方面显着优于单用中医、西医治疗,采用中西医结合将是临床治疗本病的趋向。该文就有关单纯疱疹病毒性角膜炎的现代医学认识、祖国医学认识、西医治疗、中医治疗及中西结合治疗等新进展作一综述,期待为临床治疗本病提供一定的思路。
张鑫[8]（2019）在《肝俞穴刺络拔罐配合围刺治疗带状疱疹（肝经郁热型）的临床观察》文中进行了进一步梳理目的:带状疱疹其中常见症型肝经郁热型其典型的皮损及神经痛常对患者正常的生活、工作和学习造成不容小觑的影响。逐渐被中医针灸疾病研究领域所重视。该研究依据查随机数字表法,比较肝俞穴刺络拔罐结合围刺治疗肝经郁热型带状疱疹的具体诊疗效果、医治时间、病患接受程度几方面,剖析肝俞穴刺络拔罐诊治肝经郁热型带状疱疹的切实性。关键点主要在正规操作手法、诊疗疗效的评价与治病体质调研等方面。希望开辟出一条医治肝经郁热型带状疱疹的新的有效的诊疗措施,把患者的生活幸福度提高。方法:采用查随机数表法的临床调研方法,将在长春中医药大学附属医院就诊的辨证属肝经郁热证又与收入标准相符的60位带状疱疹患者,以概率均等的分组方式编成治疗组和对照组的人数各30例。治疗组:取肝俞穴,用75%酒精在肝俞穴的区域施行消毒杀菌,行三棱针在肝俞穴位置多次点刺出血,手法宜轻、浅,随后及时用闪火法留罐十分钟,每隔一天一次。在疱疹边缘进行围刺,停留时长30分钟,每日一次。针刺前与患者明确针刺的不良反应情况,等患者情绪平复后给以诊治。对照组:在疱疹周围仅围刺,操作、停留时长及频次均同治疗组。两个组皆同时内服西药:阿昔洛韦缓释片0.4千克,每日3次,疗程14天,并于治疗7天、14天时分别对患者病情状态进行观察并记录两组患者疼痛情况、疱疹皮损情况、症状体征评分情况,判定其综合疗效。诊疗结束一个月后对病人进行电话随访对后遗神经痛的发生情况进行记录。收集患者的各项数据资料,应用SPSS20.0统计学软件并使用统计学软件统计水疱数目、水疱簇数、红斑面积、红斑颜色、红斑肿胀情况,以及VAS疼痛评分,计量资料首先进行正态性检验,符合正态性时,两组间对比采用独立样本t检验,组内对比进行配对样本t检验,数据不符合正态性时采用非参数检验,结果用平均值±标准差表现;计数资料采用卡方检验,结果用例数表示;等级资料采用秩和检验;以p<0.05,认为具有统计学差异。结果:1.两组在医治至第7天、第14天时分别与医治前相比较,皮损的积分差距皆具有统计学意义（P<0.05）,各自在治疗第7天、第14天两组相比较,皮损的积分有悬殊的差距（P<0.05）,由此表明治疗组在对皮损的医治方面显然优于对照组。2.治疗组经第7天、14天跟治疗前相比较在疼痛积分方面其差距均具有统计学意义（P<0.05）,对照组经治疗第7天、第14天与治疗前比较在疼痛积分方面其差距亦具有统计学意义（P<0.05）;历经7天、14天两组相比,在疼痛积分方面其差距具有统计学意义（P<0.05）,由此表明治疗组在对疼痛的治疗方面强于对照组。3.实验完成后,治疗组、对照组总有效率分别为90%、76.67%,治疗组优于对照组。4.实验完成一个月后进行随访,治疗组后遗神经痛发病率为10%,对照组的发病率为33.33%,表明治疗组对防御后遗神经痛的发生有不容小觑的成效。结论:较单一围刺比较,肝经郁热型的带状疱疹患者加用肝俞穴刺络拔罐疗法能加快疱疹愈合、红斑消退时间,减轻皮损肿胀情况,能促进皮损进一步好转,同时明显缓解患者疼痛。充分反映出中医传统疗法与现代医学技术相结合的综合疗法对肝经郁热型带状疱疹的治疗优势。
中华中医药学会肝胆病专业委员会,中国民族医药学会肝病专业委员会[9]（2019）在《慢性乙型肝炎中医诊疗指南（2018年版）》文中研究说明中医药在我国慢性乙型肝炎诊治中发挥着十分重要的作用。自上世纪八十年代至今,中医药诊治慢性乙型肝炎一直被列为我国科技攻关的重点之一,并已取得诸多研究成果,形成了慢性乙型肝炎辨证分型和治疗方案,在中西医结合治疗方面进行有益探索,初步明确了中医药治疗慢性乙型肝炎的优势环节。为进一步促进中医药防治慢性乙型肝炎诊疗方案的规范化,提高中医药治疗慢性乙型肝炎的疗效,为慢性乙型肝炎中医药治疗的临床实践提供可靠证据依据,确保中医药治疗的安全性和有效性
李艳青[10]（2017）在《疏风解毒胶囊临床应用概述》文中进行了进一步梳理疏风解毒胶囊具有疏风清热、凉血解毒等功效。现代药理学研究表明,疏风解毒胶囊对细菌、病毒、真菌等具有广泛的抑制作用。本文对近年来疏风解毒胶囊在呼吸系统疾病、耳鼻咽喉部疾病、小儿疾病、皮肤科疾病方面的应用做一综述,以总结其使用情况。
二、清肝解毒胶囊的临床试验研究（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、清肝解毒胶囊的临床试验研究（论文提纲范文）
（1）杏苏散加减治疗小儿感染后咳嗽风寒恋肺证的临床观察（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 英文缩略词表 |
| 前言 |
| 1 试验设计与方法 |
| 1.1 研究目的 |
| 1.2 病例选择 |
| 1.3 研究方法 |
| 1.4 诊断标准 |
| 1.5 临床研究方案 |
| 1.6 观察指标及评价方法 |
| 1.7 不良事件、不良反应的记录和报告方法 |
| 1.8 统计学方法 |
| 1.9 技术路线图 |
| 2 试验数据及分析 |
| 2.1 病例入选与脱落情况 |
| 2.2 基线资料分析 |
| 2.3 临床疗效分析 |
| 讨论 |
| 1 中医对小儿感染后咳嗽的认识 |
| 1.1 病名探源 |
| 1.2 病因病机 |
| 1.3 辨证论治 |
| 1.4 风寒恋肺证的立题依据 |
| 2 方义分析及现代药理学研究 |
| 2.1 方义分析 |
| 2.2 药物的现代药理学研究 |
| 3 试验结果及疗效性分析 |
| 3.1 主要观察指标疗效分析 |
| 3.2 次要观察指标疗效分析 |
| 3.3 肺部体征疗效分析 |
| 4 安全性分析 |
| 5 不足与展望 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 综述 小儿感染后咳嗽中西医研究进展 |
| 1 概述 |
| 2 西医学对PIC研究概况 |
| 2.1 病因及发病机制 |
| 2.2 西医治疗手段 |
| 3 中医学对PIC的研究进展 |
| 3.1 中医对小儿感染后咳嗽的认识 |
| 3.2 辩证分型及治法方药 |
| 3.3 中成药治疗 |
| 3.4 名家经验 |
| 3.5 中医外治法 |
| 4 结语 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
（2）疏风解毒胶囊治疗急性扁桃体炎的疗效观察（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 病例选择 |
| 1.2 临床资料 |
| 1.3 治疗方法 |
| 1.4 观察指标 |
| 1.5 临床疗效 |
| 1.6 统计学处理 |
| 2 结果 |
| 2.1 两组临床疗效比较 |
| 2.2 两组退热时间、咽痛及脓性分泌物消退时间比较 |
| 2.3 两组治疗前后血清PCT、CRP、SAA水平比较 |
| 2.4 不良反应 |
| 3 讨论 |
（3）揿针联合更昔洛韦治疗上皮型HSK肝经风热证的临床疗效观察（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| 英文摘要 |
| 主要符号表 |
| 引言 |
| 1.临床资料 |
| 1.1 病例来源 |
| 1.2 诊断标准 |
| 1.3 纳入标准 |
| 1.4 排除标准 |
| 1.5 剔除标准 |
| 1.6 脱落标准 |
| 2.研究方法 |
| 2.1 治疗方法 |
| 2.2 观察指标 |
| 2.3 临床症状及体征分级量化标准 |
| 2.4 疗效评价标准 |
| 2.5 统计学方法 |
| 3.研究结果 |
| 3.1 一般资料分析 |
| 3.2 两组治疗前症状、体征比较 |
| 3.3 疗效分析 |
| 3.4 病例分享 |
| 4.讨论 |
| 4.1 目前国内外现状及分析 |
| 4.2 揿针疗法的可行性分析 |
| 5.结论 |
| 6.存在不足与展望 |
| 参考文献 |
| 综述 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 作者简介 |
（4）基于用《滇南本草》药物组方萆土公英汤治疗慢性前列腺炎湿热瘀滞证的临床疗效观察（论文提纲范文）
| 摘要 |
| abstract |
| 缩略语 |
| 引言 |
| 第一部分 临床研究 |
| 1 研究对象 |
| 1.1 病例来源 |
| 1.2 慢性前列腺炎的诊断标准 |
| 1.3 病例纳入标准 |
| 1.4 病例排除标准 |
| 1.5 脱落标准 |
| 1.6 剔除标准 |
| 2 研究方法 |
| 2.1 分组 |
| 2.2 治疗方法及疗程 |
| 2.3 临床疗效评价及标准 |
| 2.4 统计方法 |
| 3 结果 |
| 3.1 一般资料 |
| 3.2 疗效比较 |
| 3.3 不良反应 |
| 4 讨论 |
| 4.1 慢性前列腺炎湿热瘀滞证的中医学认识 |
| 4.2 慢性前列腺炎的西医学认识 |
| 4.3 萆土公英汤治疗慢性前列腺炎的理论基础 |
| 4.4 萆土公英汤组方特色 |
| 4.5 萆土公英汤方义分析 |
| 5 研究结果分析 |
| 6 本研究的特色与优势 |
| 7 结论 |
| 8 不足与展望 |
| 参考文献1 |
| 第二部分 文献综述 |
| 《滇南本草》的研究进展 |
| 参考文献2 |
| 中医药治疗慢性前列腺炎的研究进展 |
| 参考文献3 |
| 附录 |
| 附录1 |
| 附录2 |
| 附录3 |
| 附录4 |
| 论文着作 |
| 参与科研项目 |
| 致谢 |
（5）清热解毒法治疗慢阻肺急性加重期合并2型糖尿病临床疗效的研究（论文提纲范文）
| 提要 |
| Abstract |
| 中英文缩略词对照表（Abbreviations) |
| 引言 |
| 临床研究 |
| 一、资料与方法 |
| (一) 研究对象及病例来源 |
| (二) 诊断标准 |
| (三) 纳入标准 |
| (四) 排除标准 |
| (五) 剔除标准 |
| 二、治疗方法 |
| 三、观察内容 |
| (一) 一般指标 |
| (二) 疗效指标 |
| (三) 安全性观察指标 |
| (四) 疗效评定标准 |
| (五) 安全性评价标准 |
| 四、统计分析方法 |
| 五、研究结果 |
| (一) 一般资料对比 |
| (二) 疗效指标对比 |
| (三) 安全性指标对比 |
| 讨论 |
| 结语 |
| 参考文献 |
| 综述 清热解毒法治疗代谢性炎症相关疾病的研究进展 |
| 一、前言 |
| 二、中医“热毒”与炎症细胞因子的相关性 |
| 三、清热解毒方药在代谢性炎症综合征中的应用 |
| 四、清热解毒中药抗炎作用机制 |
| 五、结语 |
| 参考文献 |
| 附表 |
| 附表1: 临床病历观察表 |
| 附表2: 疗效指标表 |
| 附表3: 安全性指标 |
| 致谢 |
| 发表论文 |
（6）基于GRADE系统方法的中成药治疗新生儿黄疸临床应用指南研究（论文提纲范文）
| 序 |
| 摘要 |
| Abstract |
| 术语和缩略语 |
| 2.0 引言 |
| 2.1 研究现状 |
| 2.1.1 流行病学 |
| 2.1.2 机制 |
| 2.1.3 新生儿胆红素代谢特点 |
| 2.1.4 新生儿胆红素异常增高的原因 |
| 2.1.5 常见的新生儿黄疸类型 |
| 2.1.6 诊断 |
| 2.1.7 治疗 |
| 2.1.8 中医对新生儿黄疸的认识 |
| 2.1.9 中成药治疗新生儿黄疸的优势及不足 |
| 2.2 指南制定过程 |
| 2.2.1 构建临床问题 |
| 2.2.2 循证研究 |
| 2.2.3 专家共识 |
| 2.2.4 形成证据概要表 |
| 2.2.5 形成推荐意见 |
| 2.2.6 形成初稿 |
| 2.3 讨论 |
| 2.3.1 关于新生儿黄疸的病因分类分析 |
| 2.3.2 关于中医证型、时机问题 |
| 2.3.3 关于原始研究的设计质量 |
| 2.3.4 关于干预措施的相关问题 |
| 2.3.5 关于结局指标的相关问题 |
| 2.3.6 关于发表偏倚的问题 |
| 2.3.7 关于调查问卷的问题 |
| 2.3.8 关于指南制定方法学问题 |
| 2.4 结论 |
| 2.4.1 茵栀黄口服液 |
| 2.4.2 茵栀黄颗粒 |
| 2.4.3 清肝利胆口服液 |
| 2.4.4 茵陈五苓糖浆 |
| 2.5 创新点及意义 |
| 2.6 不足与展望 |
| 2.6.1 存在不足 |
| 2.6.2 展望 |
| 致谢 |
| 参考文献 |
| 综述 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 在读期间公开发表的学术论文、专着及科研成果 |
（7）单纯疱疹病毒性角膜炎中西医研究进展（论文提纲范文）
| 1 现代医学对本病的认识 |
| 2 祖国医学对本病的认识 |
| 2.1 对病名的认识 |
| 2.2 对病因的认识 |
| 2.2.1 外感六淫 |
| 2.2.2 饮食失宜 |
| 2.2.3 内伤情志 |
| 2.2.4 劳倦 |
| 2.3 对病机的认识 |
| 2.3.1 风热外袭 |
| 2.3.2 火热上攻 |
| 2.3.3 脏腑功能失调 |
| 2.4 对治疗的认识 |
| 2.4.1 退翳清热法 |
| 2.4.2 清肝泻热 |
| 2.4.3 调理脾胃、祛风清热 |
| 2.4.4 清热法散法 |
| 2.4.5 滋肾补肝法 |
| 3 西医治疗 |
| 3.1 药物治疗 |
| 3.2 手术治疗 |
| 3.3 其他治疗 |
| 4 中医治疗 |
| 4.1 专方治疗 |
| 4.2 辨证论治 |
| 4.3 中成药治疗 |
| 4.4 中药外治 |
| 4.5 中药内治加针刺 |
| 4.6 中药内治、外治结合 |
| 5 中西医结合治疗 |
| 6 总结 |
（8）肝俞穴刺络拔罐配合围刺治疗带状疱疹（肝经郁热型）的临床观察（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 英文缩略语 |
| 引言 |
| 文献综述 |
| 1 概述 |
| 2 临床表现 |
| 3 祖国医学关于肝经郁热型带状疱疹的治法讨论 |
| 4 现代医学关于带状疱疹的治疗讨论 |
| 5 综合疗法治疗 |
| 临床研究 |
| 1 病例来源 |
| 2 一般资料 |
| 3 诊断标准 |
| 4 纳入标准 |
| 5 排除标准 |
| 6 终止标准 |
| 7 研究方法 |
| 8 观察指标 |
| 9 疗效评价标准 |
| 10 统计方法 |
| 11 研究结果 |
| 讨论 |
| 结语 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 致谢 |
| 在学期间主要研究成果 |
| 个人简介 |
（9）慢性乙型肝炎中医诊疗指南（2018年版）（论文提纲范文）
| 1 定义 |
| 2 中医病因病机 |
| 3 诊断依据及证候分类 |
| 3.1 诊断依据 |
| 3.2 证候分类 |
| 3.2.1 肝胆湿热证 |
| 3.2.2 肝郁脾虚证 |
| 3.2.3 肝肾阴虚证 |
| 3.2.4 瘀血阻络证 |
| 3.2.5 脾肾阳虚证 |
| 4 慢性乙型肝炎中医药治疗 |
| 4.1 总体目标 |
| 4.2 抗病毒治疗 |
| 4.3 辨证论治方案 |
| 4.3.1 肝胆湿热证 |
| 4.3.2 肝郁脾虚证 |
| 4.3.3 肝肾阴虚证 |
| 4.3.4 瘀血阻络证 |
| 4.3.5 脾肾阳虚证 |
| 4.4 中成药治疗 |
| 4.4.1 根据西医适应症选择用药 |
| 4.4.1.1 抑制病毒 |
| 4.4.1.2 抗肝脏炎症 |
| 4.4.1.3 调控免疫 |
| 4.4.1.4 抗肝纤维化 |
| 4.4.2 根据中医证候选择中成药 |
| 4.4.2.1 肝胆湿热证常用中成药 |
| ①叶下珠胶囊 由叶下珠组成。功能主治清热解毒, 祛湿利胆, 可用于肝胆湿热所致的胁痛、腹胀、纳差、恶心、便溏等慢性肝炎患者。临床研究表明:叶下珠胶囊联合干扰素-α治疗慢性乙型肝炎患者, 可明显改善肝功能, 具有抗乙肝病毒作用, 并且能提高干扰素的远期疗效, 明显降低复发率[9, 10];叶下珠联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎患者, 能提高HBeAg阴转率, 具有明显的协同作用[11];叶下珠联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎患者, 能提高临床疗效, 促进肝功能恢复, 具有明显的协同作用[12];叶下珠治疗慢性乙型肝炎患者, 能提高患者HBeAg阴转率和HBV DNA阴转率, 且停药后病毒反弹率和复发率低, 其远期疗效好[13]。 |
| ②苦参素胶囊 由苦参素, 即氧化苦参碱组成。功能主治清热燥湿, 可用于肝胆湿热型慢性乙型肝炎。临床研究表明:①苦参素胶囊可改善慢性乙型肝炎患者肝功能和乙肝病毒血清学标志物指标, 抑制乙肝病毒复制[14, 15];②苦参素胶囊联合阿德福韦酯或恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者, 能够改善肝功能、抑制HBV DNA复制, 疗效优于单用阿德福韦酯或恩替卡韦组[16, 17];③苦参素胶囊联合安络化纤丸治疗慢性乙型肝炎肝纤维化患者, 肝纤维化疗效显着, 改善程度优于单用安络化纤丸[18];④苦参素联合阿德福韦酯或恩替卡韦治疗乙型肝炎肝硬化患者, 能够抑制乙肝病毒复制, 降低 HBV DNA 含量, 防止肝细胞损伤及肝纤维产生, 疗效显着, 优于单用阿德福韦酯或恩替卡韦组[19, 20]。 |
| ③乙肝清热解毒冲剂 (颗粒、胶囊) 由虎杖、白花蛇舌草、北豆根、拳参、茵陈、白茅根、茜草、淫羊藿、甘草、土茯苓、蚕砂、野菊花、橘红等组成。功能主治清肝利胆, 解毒除瘟, 可用于肝胆湿热型急慢性病毒性乙型肝炎初期或活动期或乙型肝炎病毒携带者。临床研究表明:①乙肝清热解毒颗粒联合干扰素α治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者, 可提高6个月的HBeAg转阴率, 提高患者生存质量[21, 22];②乙肝清热解毒胶囊联合拉米夫定对肝胆湿热型活动性肝炎肝硬化疗效显着, 有效抑制HBV复制且在抑制YMDD变异方面有一定疗效[23～25];③乙肝清热解毒冲剂能抑制乙肝病毒复制和促进乙肝病毒清除[26]。 |
| ④垂盆草冲剂 由垂盆草全草组成。功能主治清利湿热, 有降低谷丙转氨酶基转移酶作用, 可用于急性肝炎、慢性肝炎活动期。临床研究表明垂盆草冲剂能够改善慢性乙型肝炎患者恶心、纳呆、上腹饱胀、乏力等症状, 同时对保护肝脏炎症, 有利于降低ALT和AST水平且作用持久, 复发率低, 无毒副作用[8, 27, 28]。 |
| ⑤当飞利肝宁胶囊 由水飞蓟、归药组成。功能主治清利湿热, 益肝退黄, 可用于湿热郁蒸所致的黄疸 (症见面黄或目黄, 口苦尿黄, 纳少乏力) 、急慢性肝炎见上述证候者。临床研究表明:①当飞利肝宁胶囊在改善慢性乙型肝炎患者临床症状、降低转氨酶、保护肝细胞功能方面有良好作用, 在一定程度上可能有抗病毒作用, 提高抗病毒药物的抗病毒疗效, 提高HBeAg转阴率, 且安全性好[29～33];②当飞利肝宁胶囊联合抗病毒药物能改善慢性乙型肝炎患者临床症状、肝功能、门脉高压症状, 具较好的抗炎保肝、抗肝纤维化的作用, 延缓纤维化进程[34～36];③当飞利肝宁胶囊可更好地控制慢性乙型肝炎腹水患者的临床症状, 改善肝功能, 提高患者的生存质量[37]。 |
| ⑥肝炎灵注射液 由山豆根组成。功能主治降低转氨酶, 提高机体免疫力, 可用于慢性乙型肝炎患者。临床研究表明:①肝炎灵注射液联合苦参碱能改善慢性乙型肝炎患者肝功能, 降低转氨酶, 有效抑制乙肝病毒复制, 停药后短期内不易反跳, 且无毒副作用[38～41];②肝炎灵注射液联合甘草酸二铵注射液能改善慢性乙型肝炎患者肝功能, 降低转氨酶, 降低血清肝纤维化指标, 有效抑制乙肝病毒复制, 促进HBeAg阴转, 且无毒副作用[42, 43];③肝炎灵注射液穴位注射治疗慢性乙型肝炎患者, 可以充分发挥甚至放大肝炎灵的药效, 调节机体免疫功能, 打破患者的免疫耐受状态, 促进肝细胞的修复和再生, 增强机体清除乙肝病毒的能力 [44];④肝炎灵和黄芪注射液穴位注射联合苦参素口服时可明显改善YMDD变异型慢性乙型肝炎患者的临床症状、体征, 促进肝功能复常, 提高HBeAg和HBV DNA阴转率, 诱生IL-2、IL-6[45]。 |
| ⑦鸡骨草胶囊 由三七、人工牛黄、猪胆汁、鸡骨草、白芍、大枣、栀子、茵陈、枸杞子组成。功能主治疏肝利胆, 清热解毒, 可用于急、慢性肝炎和胆囊炎属肝胆湿热证者。临床研究表明鸡骨草胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者, 可使异常的肝功能快速复常;在抗乙肝病毒方面的疗效也明显优于单用恩替卡韦, 具有更好的护肝、抗乙肝病毒等作用[46]。 |
| ⑧八宝丹 由牛黄、蛇胆、羚羊角、珍珠、三七、麝香等组成。功能主治清利湿热, 活血解毒, 去黄止痛, 适用于湿热蕴结所致发热、黄疸、小便黄赤、恶心呕吐、纳呆、胁痛腹胀、舌苔黄腻或厚腻干白、或湿热下注所致尿道灼热刺痛/小腹胀痛, 以及病毒性肝炎见有上述证候者。临床研究表明八宝丹胶囊可以提高慢性乙型肝炎患者的临床疗效, 改善肝功能、肝纤维化指标和凝血功能, 起到保肝降酶, 延缓肝纤维化发生的过程, 而且用药安全无副作用[47, 48]。 |
| ⑨双虎清肝冲剂 由金银花、虎杖、黄连、白花蛇舌草、蒲公英、丹参、野菊花、紫花地丁、法半夏、甘草、瓜蒌、枳实组成。功能主治清热利湿, 化痰宽中, 理气活血, 可用于湿热内蕴所致的胃脘痞闷、口干不欲饮、恶心厌油、食少纳差、胁肋隐痛、腹部胀满、大便粘滞不爽或臭秽、或身目发黄、舌质暗、边红、舌苔厚腻、脉弦滑或弦数者, 以及慢性乙型肝炎见有上述证侯者。临床研究表明双虎清肝冲剂治疗慢性乙型肝炎, 可有效改善患者胃脘痞闷、口渴口干、食少纳差、恶心厌油、大便粘滞不爽或臭秽、身目发黄、胁肋隐痛等湿热内蕴的症状, 恢复肝功能[49]。 |
| ⑩熊胆胶囊 由熊胆粉组成。功能主治清热、平肝、明目。临床研究表明熊胆胶囊治疗高黄疽的慢性乙型炎患者, 具有保肝利胆功效, 减轻患者黄疸症状[50, 51]。 |
| 4.4.2.2 肝郁脾虚证常用中成药 |
| ①肝苏颗粒 由扯根菜组成。 功能主治降酶, 保肝, 退黄, 健脾, 用于慢性乙型肝炎活动期和急性病毒性肝炎。临床研究表明:①肝苏颗粒能改善慢性乙型肝炎患者的临床症状、体征, 促进肝功能恢复及有效的抑制HBV DNA复制, 升高IL-21水平, 提示肝苏颗粒在降酶、退黄、促进肝功能恢复、改善临床症状等方面具有疗效, 能通过抗乙肝病毒、保护肝功能和调节免疫的作用以提高临床疗效[52～55];②肝苏颗粒能改善慢性乙型肝炎患者肝功能, 阻断、延缓及改善肝纤维化, 但对HBV DNA转阴无明显影响[56～58]。 |
| ②九味肝泰胶囊 由三七、郁金、蜈蚣 (不去头足) 、大黄 (酒制) 、黄芩、山药、蒺藜、姜黄、五味子组成。功能主治化淤通络, 疏肝健脾, 可用于肝郁脾虚、气滞血淤所致的胁肋胀痛或刺痛、抑郁烦闷、食欲不振、食后腹胀、大便不调、或胁下痞块等。临床研究表明九味肝泰胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎, 可改善患者胸胁胀痛、肋下痞块、抑郁烦闷、倦怠乏力、舌质瘀斑瘀点等症状、体征, 显着改善HA和PIIIP等肝纤维化指标[59]。 |
| ③强肝胶囊 由白芍、板蓝根、丹参、当归、党参、地黄、甘草、黄精、黄芪、秦艽、山药、山楂、神曲、茵陈、郁金、泽泻组成。功能主治清热利湿、补脾养血、益气解郁, 用于慢性肝炎、早期肝硬化、中毒性肝病、脂肪肝等。临床研究表明:①强肝胶囊能加强抗病毒药物的疗效, 有效地改善慢性乙型肝炎肝纤维化患者的肝纤维化血清学指标及病理指标, 在逆转慢性乙型肝炎肝纤维化和减轻肝内炎症坏死方面有较好的疗效[60～62];②强肝胶囊联合阿德福韦酯治疗乙型肝炎肝硬化, 有助于患者肝功能指标、脾门厚度及肝纤维化指标的改善, 且患者指标改善程度明显优于阿德福韦酯组;替比夫定联合强肝胶囊治疗YMDD变异的失代偿期HBV肝硬化患者, 肝功能、Child-Pugh评分和肝纤维化指标改善情况均明显优于替比夫定单药治疗组[63, 64]。 |
| ④逍遥丸 由柴胡、当归、白芍、炒白术、茯苓、炙甘草、薄荷、生姜组成。 功能主治疏肝健脾, 养血调经, 用于肝郁脾虚所致的郁闷不舒、胸胁胀痛、头晕目眩、食欲减退、月经不调。临床研究表明:①阿德福韦酯联合加味逍遥丸治疗乙肝代偿期肝硬化患者, 可明显提高HBeAg阴转率、改善肝功能和肝纤维化指标、降低了停药后肝功能复发率[65～67];②逍遥丸联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎, 能明显改善患者焦虑、抑郁等临床症状和体征, 提高显效率和总有效率, 降低患者 ALT和AST水平, 促进HBV DNA和HBsAg转阴[68, 69]。 |
| 4.4.2.3 肝肾阴虚证常用中成药 |
| ①六味地黄丸 由熟地黄、山萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻组成。功能主治滋阴补肾, 用于肾阴亏损、头晕耳鸣、腰膝酸软、骨蒸潮热、盗汗遗精、消渴等。临床研究表明:①六味地黄丸联合五苓散加减能改善慢乙肝肝硬化腹水患者白蛋白和ALT水平, 有效改善临床症状, 促进肝功能恢复[70]。②六味地黄丸联合干扰素-α治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者, 能明显改善患者症状和肝功能, 提高患者血清HBsAg下降幅度[71]。③Meta研究纳入18个RCT研究表明六味地黄丸联合抗病毒药物治疗乙肝肝硬化, 能明显改善ALT、AST和ALB水平, 提高临床有效率[72]。 |
| ②杞菊地黄丸 由枸杞子、菊花、熟地黄、山萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻组成。功能主治滋肾养肝, 用于肝肾阴亏、眩晕耳鸣、羞明畏光、迎风流泪、视物昏花。临床研究表明杞菊地黄丸联合阿德福韦酯或恩替卡韦可明显降低肝肾阴虚型慢性乙型肝炎患者HBV-DNA和ALT 水平, 提高HBeAg阴转率、HBeAg/抗HBe血清转换率, 有利于抑制病毒复制、减轻肝脏炎症反应, 同时能缩短抗病毒药物的疗程[73, 74]。 |
| 4.4.2.4 瘀血阻络证常用中成药 |
| ①复方鳖甲软肝片 由鳖甲、莪术、赤芍、当归、三七、党参、黄芪、紫河车、冬虫夏草、板蓝根、连翘组成。功能主治软坚散结、化瘀解毒、益气养血, 用于慢性肝炎肝纤维化以及早期肝硬化属瘀血阻络、气血亏虚、兼热毒未尽证。临床研究表明复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦可明显改善慢性乙型肝炎、代偿期肝硬化的肝功能、肝纤维化, 明显优于单用恩替卡韦[75～77]。 |
| ②扶正化瘀胶囊 由丹参、发酵虫草菌粉、桃仁、松花粉、绞股蓝、五味子 (制) 组成。功能主治活血祛瘀、益精养肝, 用于乙型肝炎肝纤维化属“瘀血阻络, 肝肾不足”证者。临床研究表明恩替卡韦联合扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化具有较好的临床效果[78～80]。 |
| ③鳖甲煎丸 由鳖甲胶、阿胶、蜂房 (炒) 、鼠妇虫、土鳖虫、蜣螂、硝石 (精制) 、柴胡、黄芩、半夏 (制) 、丹参、干姜、厚朴 (姜制) 、桂枝、白芍 (炒) 、射干、桃仁、牡丹皮、大黄、凌霄花、葶苈子、石韦、瞿麦等组成。功能主治活血化瘀、软坚散结, 用于胁下症块者。临床研究表明鳖甲煎丸联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维患者, 能够促进肝功能恢复, 提高机体细胞免疫功能, 改善血清肝纤维化指标, 肝脏组织病理学显示肝纤维化组织增生程度显着减轻, 疗效上显着优于单用恩替卡韦组[81～83]。 |
| ④大黄虫丸 由熟大黄、土鳖虫 (炒) 、水蛭 (制) 、虻虫 (去翅足, 炒) 、蛴螬 (炒) 、干漆 (煅) 、桃仁、苦杏仁 (炒) 、黄芩、地黄、白芍、甘草组成。功能主治活血破瘀、通经消痞, 用于瘀血内停、腹部肿块、肌肤甲错、目眶黯黑、潮热羸瘦、经闭不行等症。临床研究表明:①大黄虫联合恩替卡韦或拉米夫定或阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎肝硬化患者, 可以显着改善患者肝功能和肝纤维化指标, 提高患者生活质量, 疗效优于单用组[84～86];②大黄虫丸联合聚乙二醇干扰素α-2a治疗慢性乙型肝炎肝纤维化患者可显着改善患者的HA、LN、PIIIP、IV-C等肝纤维化指标, 提高抗肝纤维化的作用[87]。 |
| ⑤安络化纤丸 由地黄、三七、水蛭、僵蚕、地龙、白术、郁金、牛黄、瓦楞子、牡丹皮、大黄、生麦芽、鸡内金、水牛角浓缩粉组成。功能主治健脾养肝、凉血活血、软坚散结, 用于慢性乙型肝炎、乙型肝炎后早、中期肝硬化, 表现为肝脾两虚、瘀热互结证候者。临床研究表明:①安络化纤丸联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化患者, 可以显着改善患者肝组织汇管区和肝小叶内炎症及纤维化, 降低患者HA、LN、IV-C等肝纤维化指标, 改善患者肝脏弹性测量值[88];②安络化纤丸联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎肝纤维化患者可显着改善肝组织纤维化积分, 降低患者HA、LN、IV-C等肝纤维化指标[89]。 |
| 4.4.2.5 脾肾阳虚证常用中成药 |
| ①金匮肾气丸 由地黄、山药、山茱萸 (酒炙) 、茯苓、牡丹皮、泽泻、桂枝、附子 (制) 、牛膝 (去头) 、车前子 (盐炙) 组成。功能主治温补肾阳、化气行水, 用于肾虚水肿、腰膝酸软、小便不利、畏寒肢冷。临床研究表明金匮肾气丸联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎患者, 能提高患者ALT/AST复常率和HBV DNA转阴率[90]。 |
| 4.5 中西医结合治疗 |
| 4.5.1 中药联合拉米夫定 |
| 4.5.2 中药联合阿德福韦酯 |
| 4.5.3 中药联合恩替卡韦 |
| 4.5.4 中药联长效干扰素 |
| 4.6 中医其他治法 |
| 4.6.1 穴位注射 |
| 4.6.2 中药穴位敷贴 |
| 4.6.3 生物信息红外肝病治疗仪 (BILT治疗仪) |
| 4.6.4 中药离子导入 |
| 5 疗效评价 |
| 5.1 疾病疗效评价 |
| 5.2 中医证候疗效评价 |
（10）疏风解毒胶囊临床应用概述（论文提纲范文）
| 1 呼吸系统疾病 |
| 2 耳鼻咽喉部疾病 |
| 3 小儿疾病 |
| 4 皮肤科疾病 |
| 5 其他 |
四、清肝解毒胶囊的临床试验研究（论文参考文献）
- [1]杏苏散加减治疗小儿感染后咳嗽风寒恋肺证的临床观察[D]. 刘卿. 天津中医药大学, 2021(01)
- [2]疏风解毒胶囊治疗急性扁桃体炎的疗效观察[J]. 李柄睿,杨琳琳,司江勇. 中国中医急症, 2020(10)
- [3]揿针联合更昔洛韦治疗上皮型HSK肝经风热证的临床疗效观察[D]. 魏宇娇. 山西中医药大学, 2020(07)
- [4]基于用《滇南本草》药物组方萆土公英汤治疗慢性前列腺炎湿热瘀滞证的临床疗效观察[D]. 黄子彦. 云南中医药大学, 2020(01)
- [5]清热解毒法治疗慢阻肺急性加重期合并2型糖尿病临床疗效的研究[D]. 官彗婧. 山东中医药大学, 2019(06)
- [6]基于GRADE系统方法的中成药治疗新生儿黄疸临床应用指南研究[D]. 韩姗姗. 成都中医药大学, 2019(04)
- [7]单纯疱疹病毒性角膜炎中西医研究进展[J]. 田曼,刘昳. 辽宁中医药大学学报, 2019(04)
- [8]肝俞穴刺络拔罐配合围刺治疗带状疱疹（肝经郁热型）的临床观察[D]. 张鑫. 长春中医药大学, 2019(02)
- [9]慢性乙型肝炎中医诊疗指南（2018年版）[J]. 中华中医药学会肝胆病专业委员会,中国民族医药学会肝病专业委员会. 中西医结合肝病杂志, 2019(01)
- [10]疏风解毒胶囊临床应用概述[J]. 李艳青. 中国中医急症, 2017(04)