问:未曾在中国境内上市销售的药品属于
- 答:您要问的是未曾敏模在中国境内羡拿虚上市销售的药品属于什么?未曾在中国境内上市销售的药品属于新药。关于新药的定义是未在未曾在中国境内上市销售的药品,是《中华人民共和国药品管理法实施条例》修订时的一个重要变化,所以出题概率很高。所以未兄燃曾在中国境内上市销售的药品属于新药。
问:新药是指未曾在上市销售的药品
- 答:新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径,也按新药处理
问:未曾在中国境内上市销售的药品称为
- 答:未曾在中国境内上市销售岁清的药品称为新药。
新药是指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价磨枝值的药品,但未在中国境内上市销售。
新药瞎雀敏申请是指未曾在中国境内外上市销售药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。