一、HPLC同时测定复方倍他米松注射液中倍他米松磷酸钠和二丙酸倍他米松的含量（论文文献综述）
姜学美,肖波,邹玉明,沈丹丹[1]（2021）在《复方倍他米松注射液粒度及粒度分布测定方法研究》文中指出目的建立激光粒度仪测定复方倍他米松注射液中微晶形态的二丙酸倍他米松粒度分布的方法,并评价微粉工艺及灭菌工艺对制剂中二丙酸倍他米松粒度的影响。方法采用Malvern Mastersizer 2000型激光粒度仪,表面活性剂为0.04%（W/W）吐温80,分散剂为水800 m L,遮光度界限为5%～10%,泵转速为2 000 r/min,超声能量为12.5,超声时间为120 s,背景测量时间为10 s,背景测量快照为10 000,样品测量时间为10 s,样品测量快照为10 000。测定灭菌前的微粉化二丙酸倍他米松原料药及灭菌后的复方倍他米松注射液的粒度及其分布。结果微粉工艺中,通过调整气流粉碎工艺参数,可制备出不同粒径的微粉化二丙酸倍他米松,并用于热压灭菌工艺研究;灭菌工艺中,激光粒度仪器系统环形腔喷嘴压力为4～5 bar、文氏管压力为5～6 bar时,自制复方倍他米松注射液样品可获得与原研产品近似的粒度分布。不同粒度微粉化二丙酸倍他米松灭菌后,粒度均有增加。结论灭菌过程会引起二丙酸倍他米松的晶体微小增长,从而导致粒度增加。通过控制灭菌前的微粉化二丙酸倍他米松原料药的粒度,可有效控制灭菌后的二丙酸倍他米松制剂的粒度,从而与原研产品保持质量一致。
刘玉剑[2]（2021）在《局部封闭结合展筋丹揉药治疗肱骨外上髁炎的临床研究》文中研究指明目的:通过对照方法观察局部封闭结合展筋丹揉药治疗肱骨外上髁炎的临床疗效,并对比观察患者中远期的肘关节功能活动改善情况及肱骨外上髁炎的复发情况,从而丰富临床中治疗肱骨外上髁炎的方法。方法:本课题侧重于临床研究,选取2019年12月至2020年11月江西省中医院骨伤门诊接收治疗的60例肱骨外上髁炎患者作为临床研究对象,按照随机数字表法将患者分为封闭+揉药组（局部封闭结合展筋丹揉药治疗）、封闭组（局部封闭治疗）和揉药组（展筋丹揉药治疗）,各20例,三组均以2周为1疗程,每组均治疗1疗程。分别记录三组患者的性别、病位、年龄、病程,及治疗前、治疗第1次后、治疗第2天后、治疗2周后、随访时（疗程结束1个月后）、随访时（疗程结束3个月后）的VAS疼痛评分（视觉模拟评分法）和MEPS评分（Mayo肘关节功能评分）数据,并记录治疗后有无不良反应。使用SPSS 25.0统计学软件进行三组数据分析的比较,以评价局部封闭结合展筋丹揉药治疗肱骨外上髁炎的临床疗效。结果:（1）三组患者的性别、病位、年龄、病程及治疗前VAS疼痛评分、MEPS评分比较差异均无统计学意义（P>0.05）,说明统计资料具有可比性;（2）治疗后及随访时的三组各组内VAS评分方面及MEPS评分方面均与治疗前有明显改善（P<0.05）,说明三种治疗方式均能有效的改善患者的疼痛及肘关节功能;（3）在治疗期间组内比较及在治疗2周后至疗程结束1个月后的期间组内比较,经统计得出,治疗期间三组患者的疼痛在逐步缓解,且在疗程结束后的1个月内三组VAS疼痛评分及MEPS评分无明显升高;（4）随访时的1个月至3个月内经各组内及各组间比较得出在缓解疼痛、肘关节功能症状加重及复发的作用封闭+揉药组均优于封闭组和揉药组;（5）三组经前两次治疗对比得出封闭组和封闭+揉药组在短期内缓解疼痛及改善肘关节功能方面疗效均优于揉药组,且展筋丹揉药治疗在封闭治疗的基础上具有加速缓解疼痛及改善肘关节功能的效果,且在疗程结束后封闭组疗效与揉药组疗效无差异;（6）三组在治疗期间各组间对比得出封闭+揉药组在缓解疼痛及改善肘关节功能方面疗效均优于封闭组和揉药组;（7）在治疗2周后封闭+揉药组临床疗效优于揉药组且封闭组与封闭+揉药组疗效相当,疗程结束3个月后封闭+揉药组临床疗效均优于封闭组、揉药组且封闭组与揉药组疗效相当;（8）封闭组23.53%的复发率显着高于封闭+揉药组5.26%的复发率。结论:1.局部封闭治疗、展筋丹揉药治疗、局部封闭结合展筋丹揉药治疗均能有效的改善患者的疼痛及肘关节功能。2.局部封闭结合展筋丹揉药治疗疗效优于局部封闭治疗和展筋丹揉药治疗,且在疗程结束后能更好的缓解症状的加重及复发。3.在短期内,局部封闭结合展筋丹揉药治疗和局部封闭治疗疗效优于展筋丹揉药治疗,但在疗程结束后,局部封闭治疗与展筋丹揉药治疗疗效相当。4.展筋丹揉药治疗在局部封闭治疗的基础上具有加速缓解疼痛及改善肘关节功能的作用。
李新[3]（2020）在《白芍总苷联合复方倍他米松治疗糜烂型口腔扁平苔藓的临床疗效及对氧化应激与NF-κB相关炎症因子的影响》文中提出目的1.通过口腔扁平苔藓（Oral lichen planus,OLP）患者唾液样本评估其氧化应激（Oxidative Stress,OS）状态、NF-κB相关炎症因子水平,并分析OS指标与炎症因子之间的相关性。2.探讨白芍总苷（Total glucosides of paeony,TGP）联合复方倍他米松治疗糜烂型口腔扁平苔藓（Erosive oral lichen planus,EOLP）的临床效果,同时评估其对OS与NF-κB相关炎症因子的影响。方法1.选取30例OLP患者（OLP组）和30名健康体检者（健康组）,OLP组分为非糜烂型OLP（Nonerosive oral lichen planus,NEOLP）组和EOLP组,ELISA法检测OS指标MDA、8-OHdG、TOS、TAC和NF-κB相关炎症因子TNF-α、IL-6、IL-8表达水平,并对两类指标进行相关性分析。2.将就诊于口腔内科的60例EOLP的患者,随机分成2组,每组30例患者,对照组病损黏膜下注射复方倍他米松,每2周注射1次,研究组病损黏膜下注射复方倍他米松同时口服TGP胶囊28天,每2周复诊1次,治疗28天后比较2组患者的疼痛情况（VAS评分）、糜烂面积、总有效率、不良反应、治疗前后唾液中MDA、8-OHdG、TOS、TAC、IL-6、IL-8、TNF-α表达水平的变化。结果1.OLP组、NEOLP组、EOLP组MDA、8-OHdG、TOS均高于健康组（P<0.05）,TAC降低（P<0.05）。OLP组、NEOLP组、EOLP组TNF-α、IL-6、IL-8显着高于健康组（P<0.05）。与NEOLP组比较,EOLP组中MDA、8-OHdG升高（P<0.05）,TAC、TOS比较无差异（P>0.05）;EOLP组TNF-α、IL-6升高,差异无统计学意义（P>0.05）,IL-8明显升高（P<0.05）。OLP组、NEOLP组、EOLP组TOS与TNF-α、IL-6、IL-8呈正相关（P<0.05）,TAC与TNF-α、IL-6、IL-8呈负相关（P<0.05）。2.治疗前后比较两组VAS评分降低,糜烂面积明显缩小,差异有统计学意义（P<0.01）;治疗后组间比较,与对照组相比,研究组VAS评分明显降低,差异有统计学意义（P<0.01）,但两组治疗后糜烂面积比较,差异并无统计学意义（P>0.05）。比较治疗后对照组与研究组的总有效率,差异无统计学意义（P>0.05）。两组患者均未见明显不良反应。对照组治疗后MDA、TOS、8-OHdG降低,TAC升高,但差异无统计学意义（P>0.05）;研究组治疗后MDA、TOS、8-OHdG降低,TAC升高,差异有统计学意义（P<0.05）,治疗后组间比较,差异有统计学意义（P<0.05）。对照组与研究组治疗后相关炎症因子指标均下降,差异有统计学意义（P<0.05）,但组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论1.OLP患者存在氧化应激增加,NF-κB相关炎症因子水平增高,二者存在相关性,OS与炎症的同时存在促进了OLP的发生与发展。2.TGP联合复方倍他米松治疗EOLP,在降低NF-κB相关炎症因子水平的同时能够改善患者氧化应激状态,二者联合应用临床疗效好,具有一定临床意义。
沈丹丹,肖波,姜学美,张涛[4]（2017）在《高效液相色谱法同时测定复方倍他米松注射液两主成分含量》文中研究表明目的建立同时测定复方倍他米松注射液中倍他米松磷酸钠及二丙酸倍他米松含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法流动相为甲醇-乙腈-0.01 mol/L磷酸二氢铵（取磷酸二氢铵1.15 g,用水1 000 mL溶解后,加20%四丁基氢氧化铵28 mL,用磷酸调pH至7.0）溶液（34∶30∶36）,检测波长为242 nm,柱温为35℃,流速为1.0 mL/min,进样量为10μL。结果倍他米松磷酸钠及二丙酸倍他米松相邻色谱峰之间的分离度大于1.5,质量浓度分别在0.052 61.316 0 g/L（r=0.999 9）和0.115 22.879 7 g/L（r=1.000 0）范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率分别为99.54%和99.78%,RSD分别为0.94%和0.70%（n=9）;倍他米松磷酸钠在光照条件下含量急剧下降。结论该方法可同时测定复方倍他米松注射液中倍他米松磷酸钠、二丙酸倍他米松的含量,可用于其质量控制。
沈丹丹,吴群,张涛[5]（2017）在《复方倍他米松注射混悬液溶出度方法的开发和验证》文中指出目的:建立复方倍他米松注射液中缓释活性药用成分二丙酸倍他米松的溶出度测定方法。方法:采用Agilent ZORBAX SB-C18柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,以甲醇-乙腈-0.01 mol·L-1磷酸二氢铵（34∶32∶34）为流动相,检测波长242 nm,柱温35℃,流速1.0 m L·min-1。筛选含不同表面活性剂浓度的pH 7.4磷酸钠缓冲液、pH 7.4模拟体液、pH 7.0模拟肌液、pH 7.4模拟关节液的溶出介质,测定本品中二丙酸倍他米松体外溶出曲线,溶出方法为桨法,转速50 r·min-1。结果:二丙酸倍他米松在浓度0.209 813.989 4μg·m L-1范围内与峰面积呈良好线性关系,平均回收率（n=9）为100.15%（RSD=1.1%）。以选择含0.05%十二烷基硫酸钠的pH 7.4磷酸钠缓冲液为溶出介质时,能获得具有适当区分度的溶出曲线。二丙酸倍他米松在4种溶出介质中溶出行为无明显差异。结论:该方法简单、准确,可用于复方倍他米松注射液溶出度的测定,有利于提高本品的质量可控性。
肖波,沈丹丹,吴群,张涛[6]（2017）在《高效液相色谱法测定复方倍他米松注射液中防腐剂的含量》文中认为目的建立HPLC同时测定复方倍他米松注射液中防腐剂苯甲醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯含量。方法以5 mmol·L-1醋酸铵（含1%三乙胺,用冰醋酸调节p H至5.0）为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,流速1.0 m L·min-1;检测波长257 nm;柱温30℃。结果苯甲醇、对羟基苯甲酸甲酯及对羟基苯甲酸丙酯3个主峰与相邻色谱峰之间的分离度大于1.5。苯甲醇、对羟基苯甲酸甲酯及对羟基苯甲酸丙酯分别在0.175 91.758 6 mg·m L-1（r=1.000 0）、0.022 30.223 1 mg·m L-1（r=0.999 8）、0.004 350.043 47 mg·m L-1（r=1.000 0）内线性关系良好,平均回收率分别为98.98%,99.38%和100.07%,RSD分别为0.6%,1.3%和1.0%（n=9）。影响因素试验结果表明,对羟基苯甲酸甲酯及对羟基苯甲酸丙酯在高温条件下含量下降。结论经方法学验证,本方法可用于复方倍他米松注射液中防腐剂的质量控制。
韩春晓,张越,李洪伟,许彬,李欣南[7]（2017）在《4种兽用注射液中非法添加倍他米松UPLC-PDA检查方法的建立》文中认为为了建立柴胡注射液、维生素C注射液、盐酸林可霉素注射液、黄芪多糖注射液中非法添加倍他米松的超高效液相色谱检查方法,采用Waters ACQUITY UPLCBEH C18色谱柱（2.1 mm×50 mm,1.7μm）,以0.75%三乙胺溶液（用磷酸调节p H为3.0）-甲醇-乙腈（50∶45∶5）为流动相;流速为0.3 m L·min-1;二极管阵列检测器,波长采集范围为190400 nm,记录色谱图波长242 nm。柱温25℃,进样量10μL。倍他米松质量浓度在20.0180.0 mg·L-1内峰面积呈良好线性关系（R2=0.9997,n=7）,在柴胡注射液、盐酸林可霉素注射液、维生素C注射液、黄芪多糖注射液中倍他米松的平均回收率分别为103.5%（RSD=0.2%）、101.2%（RSD=0.8%）、100.4%（RSD=1.7%）、99.2%（RSD=1.7%）。本方法简便、快速、准确,可用于柴胡注射液等四种兽用注射液中非法添加倍他米松的检测。
徐飞,兰昌云[8]（2014）在《复方倍他米松混悬注射液的处方工艺研究》文中认为目的:制备复方倍他米松混悬注射液,确定其处方工艺。方法:将微晶化法制得的二丙酸倍他米松微粒加于灭菌基质液中均质混悬,然后加入过0.2μm滤膜的倍他米松磷酸钠盐溶液搅拌混匀,制得复方倍他米松混悬注射液;以渗透压、沉降体积比、重分散次数、含量及有关物质为考察指标,采用单因素试验筛选微晶化工艺中溶剂无水乙醇与反溶剂注射用水的比例,用正交设计筛选优化样品处方中羟苯甲酯、聚山梨酯80、氯化钠及羧甲基纤维素钠的用量;并对样品进行稳定性研究。结果:无水乙醇-注射用水比例为1∶10,以0.1%羟苯甲酯为絮凝剂,0.05%聚山梨酯80为润湿剂,0.15%氯化钠为渗透压调节剂,1.0%羧甲基纤维素钠为助悬剂,采用无菌生产工艺制得样品;其渗透压为297 mOsm/kg,沉降体积比为0.13,重分散次数为15次,二丙酸倍他米松含量为99.3%,倍他米松磷酸钠含量为100.0%,有关物质为0.38%;样品为絮状振摇易分散的混悬型无菌注射剂,加速6个月和长期24个月试验的各指标与0 d时比较均未见明显变化。结论:该制剂制备处方合理、方法可行、稳定性良好,避免了终端高温灭菌可能造成的主药降解、微晶聚结成块。
贺春晖[9]（2011）在《复方倍他米松注射液的人体药代动力学及其生物等效性研究》文中研究指明目的:建立准确、灵敏的人血浆中倍他米松（BOH）及17-丙酸倍他米松（B17P）的高效液相串联质谱（LC-MS/MS）测定方法,研究健康男性志愿者单剂量肌肉注射复方倍他米松注射液（含二丙酸倍他米松5mg和倍他米松磷酸钠2mg）后活性代谢物BOH和B17P的血药浓度经时过程,估算相应的药代动力学参数,评价复方倍他米松注射液受试制剂与参比制剂的生物等效性,为新药报批及其临床应用提供试验依据。方法:建立和验证LC-MS/MS测定人血浆中BOH和B17P浓度的方法。血浆中加入内标二丙酸倍氯米松（IS）,经乙醚:环己烷混合液（体积比4:1）提取后,利用LC-MS/MS法测定血浆中BOH和B17P的浓度。色谱柱为Agilent Zorbax C18 （2.1 mm×150 mm,3.5μm）,水/甲醇（15:85）为流动相,流速为0.20ml·min-1,质谱以选择反应监测模式（MRM）进行数据采集,BOH采用负离子（ESI-）检测,B17P和IS采用正离子（ESI+）检测。BOH、B17P和IS选择的离子对分别是361→307,471→397和543→433。考察中国健康男性志愿者单剂量肌肉注射复方倍他米松注射液受试制剂和参比制剂后BOH、B17P的药动学参数,并对两种制剂的生物等效性进行评价。将22名中国健康男性志愿者随机编号分为两组,采血点设计为:给药前（0h）和给药后0.25,0.5,1,2,3,4,6,8,12,24,36,48,72,120,192,264,360h分别采集前臂静脉血,每次采集4ml,置事先冰水浴保存的肝素化试管（预先加入2 mol·L-1的酯酶抑制剂二甲基砷酸钠）中,倒置混匀（40s内）,4℃4000rpm离心5min,分离上层血浆加入50%（w/v）氟化钾溶液,置于-65℃冰箱保存以备分析。血浆样品的测定运用上面建立的LC-MS/MS法。运用BAPP3.0软件计算受试制剂和参比制剂主要药代动力学参数Cmax、Tmax和AUC,进行生物等效性判断。结果:1. BOH和B17P的标准曲线线性范围分别为0.1～30 ng·ml-1和0.05～2 ng·ml-1;高、中、低三种浓度的批间和批内精密度均小于15.0%;提取回收率在65%左右;相对回收率（准确度）均在85～120%之间;BOH和B17P的稳定性良好;2. BOH受试制剂（T）和参比制剂（R）的药动学参数分别为:Tmax分别为（1.8±1.2）h和（1.5±1.0）h,Cmax分别为（15.06±3.91）ng·ml-1和（15.56±4.27）ng·ml-1,T1/2分别为（14.65±3.65）h和（15.08±4.11）h,AUC0-t分别为（203.87±50.04）ng·h·ml-1和（200.73±47.08）ng·h·ml-1,AUC0-∞分别为（208.96±50.07）ng·h·ml-1和（206.61±48.57）ng·h·ml-1;3. B17P受试制剂（T）和参比制剂（R）的药动学参数分别为:Tmax分别为（23.4±13.0） h和（18.0±11.7）h,Cmax分别为（0.77±0.25）ng·ml-1和（0.74±0.19）ng·ml-1,T1/2分别为（88.67±17.78）h和（78.63±18.69）h,AUC0-t分别为（67.38±15.17）ng·h·ml-1和（65.84±14.99）ng·h·ml-1,AUC0-∞分别为（76.23±16.92）ng·h·ml-1和（72.79±15.69）ng·h·ml-1;4.对两种制剂的BOH和B17P的参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞进行方差分析、双单侧t检验和[1-2α]置信区间法检验,结果表明上述参数生物等效。Tmax经非参数法检验（Wilcoxon符号秩检验）差异没有显着性意义（P>0.05）,这表明复方倍他米松注射液受试制剂和参比制剂生物等效。结论:本研究建立的LC-MS/MS分析方法是一种简单、灵敏、快速且准确的质谱方法。适用于测定BOH和B17P在人血浆中的药物浓度。根据上述试验结果,可判定复方倍他米松注射液两制剂生物等效。
谭洁,贺春晖,刘江慧,余潜,胡云芳,程俊霖,于翠霞,周洁,樊宏伟,朱余兵,邹建军[10]（2011）在《液相色谱-串联质谱法测定人血浆中倍他米松的浓度》文中研究说明目的建立快速、灵敏的液相色谱-串联质谱法测定人血浆中倍他米松（BOH）浓度的方法。方法采用Agilent Zorbax C18（2.1mm×150mm,5μm）色谱柱,柱温25℃,流动相为甲醇-水（85:15,V/V）,流速为0.2mL·min-1,电喷雾（ESI）离子源,多反应离子监测（MRM）的扫描方式。BOH采用负离子检测,二丙酸倍氯米松（内标,IS）采用正离子检测,BOH和IS的离子通道分别选择为m/z 361.0→m/z307.2和m/z 543.1→m/z 433.2。结果 BOH在0.1～30μg·L-1浓度范围内有良好的线性关系（r2=0.999 1）,定量下限（LOQ）为0.1μg·L-1,日内、日间精密度（RSD）均小于15%,提取回收率均在65%左右,相对回收率均在85%～115%范围内。结论该方法简便、准确、灵敏,可用于人血浆中BOH的浓度检测、人体药动学和生物等效性研究。
二、HPLC同时测定复方倍他米松注射液中倍他米松磷酸钠和二丙酸倍他米松的含量（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、HPLC同时测定复方倍他米松注射液中倍他米松磷酸钠和二丙酸倍他米松的含量（论文提纲范文）
（1）复方倍他米松注射液粒度及粒度分布测定方法研究（论文提纲范文）
| 1 仪器与试药 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试药 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 测定参数 |
| 2.2 粒度测定 |
| 2.3 方法学考察 |
| 2.3.1 专属性试验 |
| 2.3.2 分散稳定性考察 |
| 2.3.3 精密度试验 |
| 2.3.4 重复性试验 |
| 2.3.5 耐用性试验 |
| 2.4 灭菌前后工艺影响试验 |
| 3 讨论 |
| 3.1 分散剂选择 |
| 3.2 微粉工艺及灭菌工艺对粒度测定的影响 |
| 3.3 方法评价 |
（2）局部封闭结合展筋丹揉药治疗肱骨外上髁炎的临床研究（论文提纲范文）
| 致谢 |
| 中文摘要 |
| abstract |
| 注释表 |
| 引言 |
| 历史回顾 |
| 1 临床资料 |
| 1.1 病例选择及分组 |
| 1.2 诊断标准 |
| 1.3 纳入标准、排除标准、剔除标准及脱落标准 |
| 2 研究方案 |
| 2.1 分组 |
| 2.2 研究方法 |
| 2.3 观察方法和观察指标 |
| 2.4 疗效评定标准 |
| 2.5 安全性评定 |
| 2.6 统计方法 |
| 3 数据分析 |
| 3.1 病例情况 |
| 3.2 治疗前数据分析 |
| 3.3 治疗后数据处理及治疗前后、随访时数据比较 |
| 3.4 临床疗效比较 |
| 3.5 安全性分析 |
| 4 讨论 |
| 4.1 治疗方法的选择依据 |
| 4.2 结果分析 |
| 不足与展望 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 个人简介 |
（3）白芍总苷联合复方倍他米松治疗糜烂型口腔扁平苔藓的临床疗效及对氧化应激与NF-κB相关炎症因子的影响（论文提纲范文）
| 摘要 |
| abstract |
| 引言 |
| 第一部分 口腔扁平苔藓患者唾液中氧化应激指标与 NF-κB 相关炎症因子相关性的研究 |
| 研究对象与方法 |
| 1.研究对象 |
| 2.样本采集 |
| 3.实验仪器与试剂 |
| 4.数据处理 |
| 结果 |
| 1.氧化应激指标比较 |
| 2.NF-κB相关炎症因子水平比较 |
| 3.总OS指标与NF-κB相关炎症因子相关性分析 |
| 讨论 |
| 第二部分 白芍总苷联合复方倍他米松治疗EOLP的临床疗效及对氧化应激和NF-κB相关炎症因子的影响 |
| 研究对象与方法 |
| 1.研究对象 |
| 2.样本采集与处理 |
| 3.药物与治疗方法 |
| 4.观察指标与数据处理 |
| 结果 |
| 1.两组患者基线资料比较 |
| 2.两组患者治疗前后糜烂面积和VAS评分比较 |
| 3.两组患者临床疗效比较 |
| 4.两组患者治疗前后OS指标比较 |
| 5.两组患者治疗前后NF-κB相关炎症因子水平比较 |
| 讨论 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 综述 |
| 综述参考文献 |
| 攻读学位期间的研究成果 |
| 缩略词表 |
| 附录 (15例临床病例) |
| 一、口腔黏膜超敏反应性疾病 |
| 典型病例 1:药物过敏性口炎 |
| 典型病例 2:接触性过敏性口炎 |
| 参考文献 |
| 二、口腔黏膜斑纹类疾病 |
| 典型病例 3:口腔扁平苔藓 |
| 典型病例 4:口腔扁平苔藓 |
| 参考文献 |
| 三、口腔黏膜感染类疾病 |
| 典型病例 5:口腔带状疱疹 |
| 参考文献 |
| 四、口腔黏膜唇部疾病 |
| 典型病例 6:慢性脱屑性唇炎 |
| 参考文献 |
| 五、牙体牙髓疾病 |
| 典型病例 7:龋齿 |
| 典型病例8:龋齿 |
| 参考文献 |
| 典型病例 9:牙齿美白 |
| 参考文献 |
| 六、口腔修复学病例 |
| 典型病例 10:牙体缺损 |
| 参考文献 |
| 典型病例 11:先天缺牙导致牙列缺损 |
| 参考文献 |
| 典型病例 12:贴面修复前牙间隙 |
| 参考文献 |
| 七、口腔颌面外科学病例 |
| 典型病例 13:阻生齿 |
| 参考文献 |
| 典型病例 14:黏液腺囊肿 |
| 参考文献 |
| 典型病例 15:多生牙 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
（4）高效液相色谱法同时测定复方倍他米松注射液两主成分含量（论文提纲范文）
| 1 仪器与试药 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试药 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 色谱条件 |
| 2.2 溶液制备 |
| 2.3 方法学考察 |
| 2.3.1 专属性试验 |
| 2.3.2 精密度试验 |
| 2.3.3 定量限与检测限确定 |
| 2.3.4 稳定性试验 |
| 2.3.5 线性关系考察 |
| 2.3.6 回收试验 |
| 2.3.7 重复性试验 |
| 2.3.8 耐用性试验 |
| 2.3.9 影响因素试验 |
| 3 讨论 |
| 3.1 流动相选择 |
| 3.2 强降解试验 |
| 3.3 影响因素分析 |
（5）复方倍他米松注射混悬液溶出度方法的开发和验证（论文提纲范文）
| 仪器与试药 |
| 方法与结果 |
| 1 色谱条件 |
| 2 溶液的配制 |
| 2.1 BD对照液的制备 |
| 2.2 供试溶液的制备 |
| 3 专属性试验 |
| 4 精密度试验 |
| 5 线性关系考察 |
| 6 回收率试验 |
| 7 溶液稳定性 |
| 8 检测限及定量限 |
| 9 溶出度测定条件的确定 |
| 9.1 溶出度介质的选择 |
| 9.2 表面活性剂浓度的选择 |
| 9.3 转速的选择 |
| 9.4 介质体积的选择 |
| 讨论 |
（6）高效液相色谱法测定复方倍他米松注射液中防腐剂的含量（论文提纲范文）
| 1 试验材料 |
| 1.1 试验仪器 |
| 1.2 药品与试剂 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 色谱条件 |
| 2.2 溶液的配制 |
| 2.2.1 供试品溶液的配制 |
| 2.2.2 对照品溶液的配制 |
| 2.3 专属性试验 |
| 2.4 精密度试验 |
| 2.5 定量限与检测限 |
| 2.6 溶液的稳定性 |
| 2.7 线性试验 |
| 2.8 回收率实验 |
| 2.9 方法重复性试验 |
| 2.1 0 耐用性试验 |
| 2.1 0. 1 色谱柱耐用性 |
| 2.1 0. 2 缓冲液p H值耐用性 |
| 2.1 0. 3 柱温耐用性 |
| 2.1 0. 4 流速耐用性 |
| 2.1 1 影响因素试验 |
| 3 讨论 |
| 3.1 色谱条件的选择 |
| 3.2 影响因素试验 |
| 3.3 小结 |
（7）4种兽用注射液中非法添加倍他米松UPLC-PDA检查方法的建立（论文提纲范文）
| 1 材料 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试剂与试药 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 色谱条件 |
| 2.2 溶液的制备 |
| 2.2.1 阴性对照溶液 |
| 2.2.2 对照品溶液 |
| 2.2.3 阳性添加溶液 |
| 2.2.4 建立光谱数据库的溶液 |
| 2.3 专属性与系统适应性试验 |
| 2.4 峰纯度和光谱相似度检查 |
| 2.5 线性关系 |
| 2.6 回收率试验 |
| 2.6.1 精密度 |
| 2.6.1. 1 仪器精密度试验 |
| 2.6.1.2重复性试验 |
| 2.6.2 加标回收率试验 |
| 2.7检测限 |
| 2.8 耐用性试验 |
| 2.8.1 供试品溶液的稳定性 |
| 2.8.2 色谱条件的微小改变 |
| 3 讨论 |
| 3.1 溶剂以及流动相的选择 |
| 3.2 检测波长的选择以及适用性结果 |
（8）复方倍他米松混悬注射液的处方工艺研究（论文提纲范文）
| 1 材料 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 药品与试剂 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 质量评价方法 |
| 2.1.1 微晶大小测定。 |
| 2.1.2 渗透压测定。 |
| 2.1.3 沉降体积比测定[5]。 |
| 2.1.4 重分散次数测定。 |
| 2.1.5 含量测定。 |
| 2.1.6有关物质检查。 |
| 2.2 无菌二丙酸倍他米松微晶制备工艺优化 |
| 2.3 处方优化 |
| 2.4 无菌制备工艺研究 |
| 2.5 稳定性研究 |
| 2.5.1 加速稳定性。 |
| 2.5.2 长期稳定性。 |
| 3 讨论 |
（9）复方倍他米松注射液的人体药代动力学及其生物等效性研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 前言 |
| 第一部分 人血浆中倍他米松和17-丙酸倍他米松分析方法的建立与确证 |
| 1 材料与方法 |
| 1.1 试验材料 |
| 1.2 溶液的配制 |
| 1.3 试验方法 |
| 2 方法学确证 |
| 2.1 样品的色谱行为(特异性) |
| 2.2 介质效应试验 |
| 2.3 血浆中BOH和817P标准曲线制备 |
| 2.4 定量下限测定 |
| 2.5 批内、批间精密度试验 |
| 2.6 准确度试验(相对回收率) |
| 2.7 绝对回收率试验 |
| 2.8 稳定性试验 |
| 3 讨论 |
| 3.1 质谱条件的优化 |
| 3.2 色谱条件的选择 |
| 3.3 稳定剂的选择 |
| 3.4 血浆样品前处理方法的优化 |
| 3.5 内标的选择 |
| 4 小结 |
| 第二部分 复方倍他米松注射液人体药动学及生物等效性研究 |
| 1 药品 |
| 2 试验方法 |
| 2.1 受试者 |
| 2.2 给药途径及剂量确定 |
| 2.3 给药方案及血样采集 |
| 2.4 血浆样品分析 |
| 2.5 药动学参数的估算 |
| 2.6 统计方法 |
| 3 结果 |
| 3.1 血药浓度-时间数据 |
| 3.2 质量控制 |
| 3.3 药代动力学参数计算结果 |
| 3.4 统计结果和生物等效性评价 |
| 4 讨论 |
| 5 小结 |
| 参考文献 |
| 文献综述 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 攻读学位期间发表文章情况 |
| 致谢 |
四、HPLC同时测定复方倍他米松注射液中倍他米松磷酸钠和二丙酸倍他米松的含量（论文参考文献）
- [1]复方倍他米松注射液粒度及粒度分布测定方法研究[J]. 姜学美,肖波,邹玉明,沈丹丹. 中国药业, 2021(10)
- [2]局部封闭结合展筋丹揉药治疗肱骨外上髁炎的临床研究[D]. 刘玉剑. 江西中医药大学, 2021(01)
- [3]白芍总苷联合复方倍他米松治疗糜烂型口腔扁平苔藓的临床疗效及对氧化应激与NF-κB相关炎症因子的影响[D]. 李新. 青岛大学, 2020(01)
- [4]高效液相色谱法同时测定复方倍他米松注射液两主成分含量[J]. 沈丹丹,肖波,姜学美,张涛. 中国药业, 2017(21)
- [5]复方倍他米松注射混悬液溶出度方法的开发和验证[J]. 沈丹丹,吴群,张涛. 中国新药杂志, 2017(14)
- [6]高效液相色谱法测定复方倍他米松注射液中防腐剂的含量[J]. 肖波,沈丹丹,吴群,张涛. 中国药学杂志, 2017(14)
- [7]4种兽用注射液中非法添加倍他米松UPLC-PDA检查方法的建立[J]. 韩春晓,张越,李洪伟,许彬,李欣南. 中国兽药杂志, 2017(01)
- [8]复方倍他米松混悬注射液的处方工艺研究[J]. 徐飞,兰昌云. 中国药房, 2014(25)
- [9]复方倍他米松注射液的人体药代动力学及其生物等效性研究[D]. 贺春晖. 南京医科大学, 2011(11)
- [10]液相色谱-串联质谱法测定人血浆中倍他米松的浓度[J]. 谭洁,贺春晖,刘江慧,余潜,胡云芳,程俊霖,于翠霞,周洁,樊宏伟,朱余兵,邹建军. 中国新药与临床杂志, 2011(03)