一、军队药品仪器检验所药检业务质量管理系统的研究开发（论文文献综述）
屈晓宇[1]（2018）在《大连市药品安全政府监管研究》文中提出近年来,药品安全事件频发,给人民群众生命财产安全造成了严重的影响,也让地方药品监管部门承受着巨大的压力。面对蓬勃发展、复杂多变的药品市场环境,药品监管工作如何稳步前行,这是值得深入探讨的问题。在顶层设计上,国家已经建立了药品从研制、生产、销售等各环节的全方位的监管体系,但地方在具体的药品监管工作中仍然会面对很多困难和问题。本文以大连市药品安全政府监管为研究对象,运用信息不对称、市场失灵与政府干预、新公共服务等理论,采用文献分析、对比研究、访谈调查等方法,结合大连市药品市场环境和监管现状,对大连市药品安全政府监管工作进行研究,并对实际工作中遇到的问题进行阐述和讨论,针对药品监管工作存在的不足和问题进行进一步分析,借鉴其他城市和地区的先进经验,提出对应的解决方法和建议。全文共分为六个部分:第一部分,对研究背景、研究意义及国内外研究现状进行阐述,结合本文研究方向对研究理论进行分类论述,并描述了本文的研究思路和研究方法。第二部分,对药品监管工作涉及的概念和专业词汇进行解释,并指出本文主要运用的理论基础,以及在实际问题的分析和解决中是如何结合理论研究的。第三部分,从药品生产经营监管、特殊药品及特殊时期监管、市民用药环境保障等几个方面论述了大连市药品监管工作近两年来的举措和取得的成绩,并结合目前的现状,指出大连市药品安全政府监管工作中存在和遇到的问题,利用调查分析、对比、量化分析等方法,针对每个问题存在或产生的原因进行分析论述。第四部分,对国外的先进药品监管经验及体系制度和国内一些发达城市的药品监管现状及领先的业务技术领域进行阐述,并结合大连市药品市场监管现状进行分析,提出值得借鉴的地方。第五部分,结合前面的问题分析和经验借鉴,通过调查资料的整理分析及量化对比的方法运用,主要从专业资源投入、行刑衔接、检测能力建设、信息化监管手段四个方面,提出具体的解决方法和建议。第六部分,总结了本论文选题的原因和写作思路,表达了对药品监管工作的持续钻研改进的意愿,希望能够通过不懈的努力,保障大连市民用药安全。药品安全即群众安全,药品安全监管即人民群众安全保障,研究大连市药品安全政府监管工作的问题,对于持续改善各地药品安全的一线监管工作质量,更好地发挥地方政府监管职能作用,进一步提高政府的监管时效,都具有一定的借鉴意义。经过详细的探讨和研究,对当前药品监管出现的问题提出解决问题的思路和方法,持续改善和解决药品监管工作面临的新问题和新情况,让政府药品监管部门充分发挥其本身的作用,保障广大人民群众的用药安全。
朱荣鑫,舒丽芯,孙文明,高锦,王伯阳,傅小英[2]（2017）在《近十四年军队药品制剂质量监督抽验工作情况分析》文中研究说明目的对比研究近14年军队药品制剂质量监督抽验情况,分析评价监督管理制度对药品制剂质量提升的影响。方法搜集汇总2003—2016年军队药品制剂质量监督抽验工作相关文件和军队药品制剂质量抽验资料,回顾性分析抽验单位、批次、抽验合格率等数据,从经费保障、评价考评、工作模式、能力建设、承担国家任务以及工作成效等方面,评价军队药品制剂抽验工作近14年发展情况。结果军队药品制剂质量基本保持稳定提升,其中中药材及饮片、医疗机构制剂不合格率较高;军队药品制剂质量监督抽验覆盖面增加。结论制剂质量管理规范、制剂标准提升、药检所数据会审等监管政策提高了执法效率,对抽验结果和实验室管理发挥积极作用,有效保障了广大官兵、老干部和人民群众用药安全。
郭培培[3]（2017）在《药检所信息管理系统的设计与实现》文中认为随着互联网技术的日益成熟和各行业对信息化建设的日益重视,信息管理系统得到了飞速发展并在各企业单位获得了广泛应用。近年来食品药品安全问题不断涌现,使得食品药品检验机构不断发展壮大。检验业务、科研业务和相关的管理业务的日益复杂,导致食品药品检验机构出现了检测数据可靠性低、工作人员效率低和领导监管不力等问题。为了解决这些问题,药检所决定开发一套信息管理系统来实现机构的全面信息化管理,推进各项业务管理模式的改革和创新。本文重点设计和实现了系统中科研管理模块和食品检验管理模块,通过网络化手段实现对药检所科研申报和审批工作的信息化管理和对食品检验业务流程的信息化管理。本文首先阐述了药检所信息化管理的研究意义和发展现状,概述了系统开发所需的相关技术背景,分析了药检所科研管理业务和食品检验业务的需求,并对食品检验和药品检验的差异性进行分析;其次根据需求分析对科研管理和食品检验管理进行了功能结构设计,并针对关键功能模块进行详细的流程图设计和功能模块设计,同时完成了相关数据库的设计;然后完成了科研管理子系统的WEB平台实现,并针对食品检验和药品检验需求的不同,完成了食品检验管理子系统中不同于药品检验的几个功能模块的实现;最后对实现的科研管理子系统和食品检验管理子系统进行功能模块测试,并对关键模块进行多次测试。测试结果表明,系统切实完成了科研管理和食品检验管理的信息化管理,达到了药检所的需求。本系统开发时采用了Visual Studio 2013开发平台、SQL Server 2008数据库和IIS6.0服务器,并利用ASP.NET技术、LINQ技术和jQuery EASYUI前端框架,配合C#开发语言,最终实现了基于B/S结构的WEB应用程序且能够在IE7+、谷歌、火狐等主流浏览器上运行使用。本文重点完成了科研管理子系统和食品检验管理子系统中不同于药品检验管理的几个模块的开发。系统实现了药检所科研管理业务和食品检验管理业务的标准化、流程化和网络化管理,为药检所科研管理和检验管理提供有效的平台支持和技术保障。系统实现后,具备整齐美观、操作简单、响应速度快、浏览器兼容性强、响应式的页面设计等特点,投入使用后获得了系统用户的喜爱。本系统完全建成并投入使用后将很大程度的提高药检所的业务管理水平和运行效益,也将大大提高药检所的市场竞争力。
李静[4]（2014）在《天津市药品检验所发展战略研究》文中指出食品药品安全关系到人民群众的生命和健康,关系到社会稳定,是涉及人数最多、影响面最广的公共安全工作之一。随着国家关于食品药品监管体制改革的有效推进及国家对于国内检验检测市场的对外开放,食品药品检验检测行业取得了长足发展,同时检验检测市场的竞争在不断加剧。作为食品药品监管体系的重要技术支撑,各级食品药品检验检测机构面临事业单位改革及独立第三方检验检测机构进入带来的巨大冲击,市场生存能力受到严重威胁,食品药品技术支撑体系的建设急需加强,各单位发展战略的重新调整显得尤为紧迫和重要。本文以天津市药品检验所（简称：TJIDC）为例,运用PEST分析模型、五力模型对我国食品药品检验检测机构所置身的外部宏观环境、行业环境进行了系统分析与阐述；采用SWOT分析方法对TJIDC内部资源与能力情况进行了深入的剖析,在系统阐述当前检验检测市场机会和威胁及TJIDC内部资源优势与劣势的基础上,确定了TJIDC的单位发展战略；结合TJIDC实际情况,提出了文化战略、组织结构战略、人才战略、科研战略、职能战略、信息化战略等实施策略,为我国国内食品药品检验检测机构指出合理利用外部机遇和自身优势资源,实施组织机构改革,有效整合资源,拓展市场,不断提高自身竞争力的发展战略。本研究明确了TJIDC的发展战略,对加强、完善天津市食品药品安全监管体系具有重要的实践意义；同时也对检验检测领域中其他机构的发展战略研究,具有较强的借鉴意义。
周霖,李健,蔡一峰[5]（2014）在《药检机构实验室信息化建设中ELN系统应用的探讨》文中认为目的探讨药检机构实验室信息化建设中电子实验室记录本（ELN）系统的选型和实施。方法结合我国药检机构实验室信息化平台建设的现状,论述ELN系统的意义和具体功能,并提出如何在药检系统信息化中进行ELN系统的选型。结果作为第三方检测实验室的药检机构,在ELN的选型上应该区别于医药生产行业的ELN选型方式,需要选择一款灵活的ELN,同时选择适应日常检验和分析的ELN产品。结论选择灵活的可定制的ELN产品,能够满足药检实验室日常检验和分析的需求,适用于药检行业分析实验室的解决方案。
陈为,李健[6]（2013）在《药检机构信息化建设与质量管理工作的融合》文中研究表明目的探讨药检机构信息化建设与质量管理工作的融合。方法阐述药检机构质量管理的本质内容与风险因素,结合我国药检机构信息化建设的历史和现状,围绕数字化药检平台的建设,论述了信息化与质量管理工作的关系。结果药检系统信息化建设的过程和内容,都与质量管理有密不可分的联系。结论药检系统的信息化建设工作,过去、现在以及未来,都应当以质量管理为核心。
申亮,王军喜[7]（2012）在《甘肃食品药品检验行业信息化建设的构想》文中指出2011年是"十二五"的开局之年。"十二五规划当中已将信息化作为专门章节,提到空前高度"。信息化是当今世界发展的大趋势,是推动经济社会变革的重要力量。大力推进信息化,是覆盖我国现代化建设全局的战略举措,是贯彻落实科学发展观、全面建设小康社会、构建社会主义和谐社会和建设创新型国家的迫切需要和必然选择。
王婧怡[8]（2011）在《河南省市县级药品监督检验现状研究》文中研究说明药品的特殊性决定了药品监督检验需要专业性、技术性很强的药品检验机构来承担。目前,我国基层药品监督检验工作主要有市级药检所承担,县级药检所部分省份设立,但大部分只承担快检室的作用,不出具检验报告书,而河南省由于农村人口众多,基层监管任务重,基层药品监督检验工作主要由市级药检所和县级药检所承担,并对全省110家县级药检所全部进行计量认证考核,使其可以独立出具具有法律效益的检验报告书的县级药检所。因此,了解河南省市县级药检所的监督检验发展现状及其职能的发挥情况,发现其中存在的问题,使其更好的发挥技术监督作用显得很有意义。本课题研究旨在了解河南省市县级药品监督检验机构的人员现状、仪器设施、技术能力建设、工作开展情况等,并在此基础上,分析各项指标对药品监督检验工作的需要满足程度,向有关部门提供决策依据,以加强对基层的药品监督管理,为广大农民提供安全、有效、经济的药品,维护人民健康和用药合法权益。本文采用文献研究、实地调研、问卷调查、信息平台数据提取及从河南省药监局索取全省检验情况等方法,对河南省基层药品监督检验的现状及对其作用发挥状况进行了系统的探讨。其中文献研究主要针对1982年至2010年间我国药品检验、药品监督检验及药品监管相关文献资料进行分析研究;实地调研选择洛阳市药检所,深入了解目前河南省药检所的现状;采用问卷调查研究方法,对河南省市县级药品检验机构,根据分层抽样原则,选择开封、洛阳、周口、新乡等10个省辖市及其所属的66个县级药检所,对其人员、仪器设施配备以问卷的形式进行调研,并通过河南省药品检验信息平台对样本市的检品信息进行数据提取分析研究;在此基础上,还通过获取河南省药监局内部工作总结、数据上报等信息,对河南省市县级药品监督检验的现状及存在问题进行分析。研究发现,我国药品监督检验经过60多年的发展,监督检验体系已经相对完善,在全国各级药品监管体系建立后,发挥了技术监督职能,检验能力逐步提高,对监管的支撑能力也在加强。但是河南省市县级药检所的的基础建设有待加强,实验设施、仪器设备配备不均衡,实验环境条件急需改善;基层药检所普遍存在编制较少,人员结构、实验条件、设备管理、技术能力建设等方面还存在不足,专业稽查人员、药检人员不能满足需要,普遍存在人员少、任务重、经费紧、试剂难买、仪器难用等问题,以致对农村基层药品市场的日常监督工作相对薄弱,药品抽验信息化设施配备较齐全,但是配套软件落后,不能很好的利用网络设备,缺乏对抽验质量信息的收集利用。调查研究表明,市县级药检所检验能力不均衡,检验项目开展不全。市级药检所的质量体系相对完善,县级药检所的质量体系建设刚刚起步,尚未发挥实质性的作用。根据河南省市县级药检所2007-2009年抽验检品情况进行分析,发现县级药检所发挥的监督检验作用显着,2009年发现假劣药品批次占到了全省的90%,为保证河南省的药品安全发挥了极大的作用;所开展的评价性抽验、专项抽验效果显着,但是从抽验情况看,缺乏科学的规划,导致检验结果的时效性差,监管覆盖率低;药品检测车运行情况逐年下降,2009年检测车运行时间较2008年下降了36.8%,筛查药品较2008年下降了61.7%,检测车人员变动大,极大的浪费了检测车资源。本文研究内容包括5个部分:第一部分为药品监督检验发展与研究概况,主要探讨分析了我国药品监督检验的职能及其与药品监管的关系,第二部分主要分析河南省市县级药检所的基础条件,主要分析了河南省市县级药检所的基础建设、人员队伍建设及信息化建设的现状,并对其满足药品监督检验的需要状况进行分析;第三部分为河南省市县级药检所技术能力建设分析,根据药检所项目的开展情况及其质量体系的建立,分析现状提出存在问题;第四部分为2007-2009年河南省市县级药品监督检验情况分析,主要对这三年间所开展的药品抽验工作进行分析探讨;第五部分提高市县级药品监督检验支撑药品监管的对策建议,主要对前面所研究的内容提出了有关建议。本文的创新之处在于:（1）从基层市县级药检所的角度系统思考河南省目前药品监督检验的现状,具有较新颖的视角;（2）通过调查研究,实地考察,系统分析河南省市县级药检所的现状及存在的问题,给药品检验的发展提供参考。
苗爱东,李妍,杨静,阚秀燕,刘海东[9]（2010）在《《军队药品现场抽样登记》软件的应用与思考》文中研究指明
李雪墨[10]（2010）在《为国把关 为民尽责》文中进行了进一步梳理与时俱进的发展 前言：60年来，随着药品检验机制的逐步完善，中检所事业发展的框架和脉络逐渐完整而清晰。11大体系的建立健全，为中检所各项业务搭建了更高的平台，预留了更广阔的空间。现代化、专业化、规范化、信息化和国际化的建设思路，更推动着检验检测事业实现跨?
二、军队药品仪器检验所药检业务质量管理系统的研究开发（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、军队药品仪器检验所药检业务质量管理系统的研究开发（论文提纲范文）
（1）大连市药品安全政府监管研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 第1章 绪论 |
| 1.1 研究背景和研究意义 |
| 1.1.1 研究背景 |
| 1.1.2 研究意义 |
| 1.2 研究综述 |
| 1.2.1 国外研究综述 |
| 1.2.2 国内研究综述 |
| 1.3 研究思路与研究方法 |
| 1.3.1 研究思路 |
| 1.3.2 研究方法 |
| 第2章 相关概念及理论基础 |
| 2.1 相关概念 |
| 2.1.1 药品安全 |
| 2.1.2 药品安全政府监管 |
| 2.2 理论基础 |
| 2.2.1 信息不对称理论 |
| 2.2.2 市场失灵及政府干预理论 |
| 2.2.3 新公共服务理论 |
| 第3章 大连市药品安全政府监管现状分析 |
| 3.1 大连市药品安全监管目前所采取的举措与成效 |
| 3.1.1 所采取的举措 |
| 3.1.2 取得的成效 |
| 3.2 大连市药品安全政府监管中出现的主要问题 |
| 3.2.1 政府对药品日常监管力度不够 |
| 3.2.2 政府各药品监管部门配合衔接不流畅 |
| 3.2.3 政府药品检测部门未充分发挥作用 |
| 3.2.4 政府药品监管的信息化发展落后 |
| 3.3 大连市政府药品监管工作中存在问题的原因分析 |
| 3.3.1 政府对药品专业资源投入不足 |
| 3.3.2 政府各药品监管部门未建立高效的联动机制 |
| 3.3.3 政府药品检测部门还处于改革阶段 |
| 3.3.4 政府对药品的信息化监管不够重视 |
| 第4章 国外与国内其它地区药品安全政府监管的经验借鉴 |
| 4.1 国外药品安全监管概况 |
| 4.1.1 澳大利亚:建立药品监管工作评估委员会 |
| 4.1.2 日本:完善药品保障体系 |
| 4.1.3 美国:培养更专业的药品监管队伍 |
| 4.2 国内其它地区药品安全政府监管概况 |
| 4.2.1 北京:官网建立场景式服务大厅 |
| 4.2.2 广州:创新服务新机制 |
| 4.2.3 上海:及时发布监管动态 |
| 4.3 经验借鉴 |
| 4.3.1 政府要加强对药品生产经营企业的培训监管 |
| 4.3.2 政府需要打造专业性更强的药品监管队伍 |
| 4.3.3 政府需发展药品的信息化监管 |
| 4.3.4 政府应建立药品监管工作评估机制 |
| 第5章 进一步加强大连市药品安全政府监管的对策分析 |
| 5.1 政府应增加药品监管相关专业资源投入 |
| 5.1.1 市药监局需定期组织一线监管人员专业知识培训 |
| 5.1.2 政府监管部门还需继续引入药学专业人才 |
| 5.1.3 政府应加大检验检测设备资金投入的力度 |
| 5.2 政府应建立各药品监管部门高效的衔接机制 |
| 5.2.1 建立市药监局与公安局食药侦支队的法规制度衔接 |
| 5.2.2 建立市药检所与食药侦支队的检验时效衔接 |
| 5.3 政府需加强药品检测部门的检测能力建设 |
| 5.3.1 政府需加快对药品检测机构的改革进程 |
| 5.3.2 政府需提高药品检测能力和时效 |
| 5.3.3 政府应拓展检测业务 |
| 5.4 政府应利用信息化手段提高药品监管效率 |
| 5.4.1 药品监管部门应建立网络办公平台 |
| 5.4.2 政府利用信息技术发布药品安全信息及监管动态 |
| 5.4.3 政府建立计算机化检验检测业务平台 |
| 第6章 结语 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
（2）近十四年军队药品制剂质量监督抽验工作情况分析（论文提纲范文）
| 1 资料和方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 总体情况 |
| 2.2 抽验药品分类构成 |
| 2.3 不合格药品情况 |
| 2.4 医疗机构制剂抽验情况 |
| 3 讨论 |
| 3.1 评价考评机制 |
| 3.2 工作组织模式 |
| 3.3 能力建设 |
| 3.4 承担国家任务 |
| 3.5 工作成效 |
（3）药检所信息管理系统的设计与实现（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 缩略语对照表 |
| 第一章 绪论 |
| 1.1 研究背景和意义 |
| 1.2 研究现状 |
| 1.3 论文研究内容和组织结构 |
| 第二章 相关技术介绍 |
| 2.1 ASP.NET技术 |
| 2.2 B/S结构 |
| 2.3 SQL Server 2008数据库 |
| 2.4 LINQ技术 |
| 2.5 jQuery EasyUI框架 |
| 2.6 本章小结 |
| 第三章 需求分析 |
| 3.1 问题提出 |
| 3.2 系统可行性分析 |
| 3.2.1 技术可行性 |
| 3.2.2 经济可行性 |
| 3.2.3 管理可行性 |
| 3.3 系统功能性需求分析 |
| 3.3.1 系统总体需求分析 |
| 3.3.2 科研管理需求分析 |
| 3.3.3 食品检验和药品检验需求分析 |
| 3.4 系统非功能性需求分析 |
| 3.5 本章小结 |
| 第四章 系统设计 |
| 4.1 系统设计目标 |
| 4.2 系统技术结构设计 |
| 4.3 系统功能结构设计 |
| 4.3.1 科研管理子系统结构设计 |
| 4.3.2 食品检验管理子系统结构设计 |
| 4.4 系统功能模块详细设计 |
| 4.4.1 后台科研管理子系统功能模块设计 |
| 4.4.2 前台科研申报子系统功能模块设计 |
| 4.4.3 食品检验管理子系统功能模块设计 |
| 4.5 数据库设计 |
| 4.5.1 数据库概念结构设计 |
| 4.5.2 数据逻辑结构设计 |
| 4.5.3 数据库物理结构设计 |
| 4.5.4 数据库逻辑结构关系 |
| 4.6 本章总结 |
| 第五章 系统实现和测试 |
| 5.1 系统开发环境 |
| 5.2 系统总体实现 |
| 5.2.1 系统登录界面的实现 |
| 5.2.2 科研管理子系统实现 |
| 5.2.3 食品检验管理子系统实现 |
| 5.3 相关技术实现 |
| 5.3.1 搭建ASP.NET三层结构 |
| 5.3.2 数据分页优化 |
| 5.3.3 浏览器兼容性 |
| 5.3.4 页面局部刷新 |
| 5.4 系统测试 |
| 5.4.1 软件测试 |
| 5.4.2 本系统测试 |
| 5.4.3 测试结论 |
| 5.5 本章小结 |
| 第六章 总结与展望 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 作者简介 |
（4）天津市药品检验所发展战略研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| abstract |
| 第一章 绪论 |
| 1.1 选题背景 |
| 1.2 本文的研究对象 |
| 1.3 本文的研究意义 |
| 1.4 本文的研究思路 |
| 1.5 本文的研究方法 |
| 第二章 发展战略研究的理论基础 |
| 2.1 发展战略相关的基础概念 |
| 2.2 发展战略研究的基础理论 |
| 2.3 本章小结 |
| 第三章 天津市药品检验所外部环境分析 |
| 3.1 全国食品药品检验检测体系的概况 |
| 3.2 宏观环境(PEST)分析 |
| 3.3 行业环境分析(竞争作用力分析) |
| 3.4 同行比较分析 |
| 3.5 本章小结 |
| 第四章 天津药品检验所内部环境分析 |
| 4.1 内部资源和能力分析 |
| 4.2 津市药品检验所SWOT分析 |
| 4.3 本章小结 |
| 第五章 天津市药品检验所发展战略的选择 |
| 5.1 战略选择的依据 |
| 5.2 战略愿景和目标 |
| 5.3 支撑战略的选择 |
| 5.4 业务战略的选择 |
| 5.5 职能战略的选择 |
| 5.6 本章小结 |
| 第六章 天津市药品检验所发展战略的实施 |
| 6.1 战略动员 |
| 6.2 战略执行 |
| 6.3 战略控制 |
| 6.4 本章小结 |
| 第七章 总结与展望 |
| 7.1 总结 |
| 7.2 展望 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
（5）药检机构实验室信息化建设中ELN系统应用的探讨（论文提纲范文）
| 1什么是ELN? |
| 2 ELN与LIMS |
| 3现有药检行业的ELN解决方案概述 |
| 4药检机构ELN系统的选型 |
| 5结语 |
（6）药检机构信息化建设与质量管理工作的融合（论文提纲范文）
| 1 药检机构质量管理概述 |
| 2 影响检验数据质量的主要风险因素 |
| 3 药检机构信息化建设的历史与现状 |
| 3.1 药检机构信息化建设的历史 |
| 3.2 药检系统信息化建设的主要内容和功能 |
| 3.3 数字化药检平台的总体框架 |
| 4 药检机构信息化建设与质量管理的融合 |
| 4.1 药检基础网络建设与质量管理工作的关系 |
| 4.2 自动化办公系统建设与质量管理工作的关系 |
| 4.3 实验室信息管理系统与质量管理工作的关系 |
| 4.4 电子实验室记录本ELN系统与质量管理工作的关系 |
| 4.5质量管理QMS系统与质量管理工作的关系 |
| 4.6 数据中心和决策智能BI系统与质量管理工作的关系 |
| 5 结语 |
（8）河南省市县级药品监督检验现状研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 前言 |
| 第一章 我国药品监督检验发展与研究概况 |
| 1.1 药品监督检验 |
| 1.1.1 药品监督检验的相关概念 |
| 1.1.2 药品监督检验的分类 |
| 1.1.3 药品监督检验的功能与作用 |
| 1.2 我国药品监督检验发展概况 |
| 1.2.1 我国药品监管的发展概况 |
| 1.2.2 我国药品监督检验的发展概况 |
| 1.3 我国的药品监督检验 |
| 1.3.1 药品监督检验的机构设置 |
| 1.3.2 监督检验是支撑药品监管的重要基础 |
| 1.4 我国药品监督检验研究状况 |
| 1.4.1 研究概述 |
| 1.4.2 研究主题归类 |
| 本章小结 |
| 第二章 河南省市县级药检所的基础条件分析 |
| 2.1 河南省药品监督检验 |
| 2.1.1 河南省药品监督检验基本情况 |
| 2.1.2 调查取样方法 |
| 2.2 河南省市县级药检所的基础设施建设状况 |
| 2.2.1 市县级药检所检验用房 |
| 2.2.2 设施、设备与仪器配备情况 |
| 2.2.3 玻璃仪器、试剂及对照品 |
| 2 2.4 市县级药检所基础设施建设满足药品监督检验需要状况分析 |
| 2.3 河南省市县级药品监督检验队伍状况分析 |
| 2.3.1 样本药检所人员基本情况 |
| 2.3.2 样本药检所人员学历分布 |
| 2.3.3 样本药检所人员专业分布 |
| 2.3.4 样本药检所人员职称分布 |
| 2.3.5 样本药检所人员在岗情况 |
| 2.3.6 市县级药品检验队伍满足监督检验需要状况分析 |
| 2.4 河南省市县级药检所信息化建设状况 |
| 2.4.1 药品检验管理信息系统对市县级药检所的覆盖 |
| 2.4.2 市县级药检所信息化建设基本设施 |
| 2.4.3 市县级药检所信息化建设满足监督检验需要状况分析 |
| 本章小结 |
| 第三章 河南省市县级药检所技术能力建设分析 |
| 3.1 药检所技术能力建设的内涵 |
| 3.1.1 监督检验的效率 |
| 3.1.2 药品检验报告的质量 |
| 3.2 河南省市县级药检所开展项目情况 |
| 3.2.1 市级药检所检验项目开展情况 |
| 3.2.2 县级药检所检验项目开展情况 |
| 3.2.3 市县级药检所开展检验项目满足监督检验需要状况分析 |
| 3.3 河南省市县级药检所质量体系建设状况 |
| 3.3.1 药检所质量体系建设内涵 |
| 3.3.2 市县级药检所质量体系建设状况 |
| 3.3.3 市县级药检所质量体系建设满足监督检验需要状况分析 |
| 本章小结 |
| 第四章 河南省市县级药品监督检验情况分析 |
| 4.1 评价性抽验情况 |
| 4.1.1 省综合评价抽验 |
| 4.1.2 省级农村专项评价性抽验 |
| 4.1.3 市级农村专项评价性抽验 |
| 4.2 专项抽验情况 |
| 4.2.1 跟踪专项抽验 |
| 4.2.2 中药材（饮片）专项抽验 |
| 4.2.3 省药品安全监管专项 |
| 4.2.4 医院制剂专项 |
| 4.2.5 注射剂专项抽验 |
| 4.2.6 ADR 专项抽验 |
| 4.3 针对性抽验情况 |
| 4.3.1 针对性抽验总体情况 |
| 4.3.2 市级药检所检品情况 |
| 4.3.3 县级药检所检品情况 |
| 4.3.4 药品检测车运行情况 |
| 4.4 市县级药品监督检验满足监督管理需要状况分析 |
| 4.4.1 市县级药品监督检验作用发挥较好 |
| 4.4.2 监督抽验不合理，造成资源浪费和监管盲点 |
| 4.4.3 监督检验缺乏长期规划 |
| 4.4.4 检测车对监管的支撑作用有待加强 |
| 本章小结 |
| 第五章 提高市县级药品监督检验支撑药品监管能力的对策建议 |
| 5.1 加强市县级药检所基础建设 |
| 5.1.1 改善市县级药检所的实验条件及仪器配备情况 |
| 5.1.2 加强玻璃仪器和标准品管理 |
| 5.2 加强药检所人员管理 |
| 5.2.1 充实一线检验队伍 |
| 5.2.2 加强人员培训管理工作 |
| 5.3 提高市县级药检所检验能力建设 |
| 5.3.1 强化市县级药检所专业职能 |
| 5.3.2 有效利用检验资源 |
| 5.3.3 提高检验能力项目覆盖率 |
| 5.4 完善抽验工作 |
| 5.4.1 加强沟通，避免抽验工作脱节 |
| 5.4.2 改进检验报告书，方便执法工作开展 |
| 5.5 加快药品监督检验的信息化建设 |
| 5.5.1 完善药检所实验室管理的信息化建设 |
| 5.5.2 开展监督检验基础数据库建设，完善数据库资源 |
| 本章小结 |
| 结语 |
| 参考文献 |
| 附录A 调查问卷 |
| 附录B 攻读学位期间主要学术研究成果目录 |
| 致谢 |
（9）《军队药品现场抽样登记》软件的应用与思考（论文提纲范文）
| 1 软件的特点与优势 |
| 2 建议 |
| 2.1 软件数据库要及时更新 |
| 2.2 软件功能有待进一步充实和完善 |
| 3结语 |
四、军队药品仪器检验所药检业务质量管理系统的研究开发（论文参考文献）
- [1]大连市药品安全政府监管研究[D]. 屈晓宇. 大连海事大学, 2018(01)
- [2]近十四年军队药品制剂质量监督抽验工作情况分析[J]. 朱荣鑫,舒丽芯,孙文明,高锦,王伯阳,傅小英. 解放军药学学报, 2017(03)
- [3]药检所信息管理系统的设计与实现[D]. 郭培培. 西安电子科技大学, 2017(04)
- [4]天津市药品检验所发展战略研究[D]. 李静. 天津大学, 2014(03)
- [5]药检机构实验室信息化建设中ELN系统应用的探讨[J]. 周霖,李健,蔡一峰. 中国药事, 2014(02)
- [6]药检机构信息化建设与质量管理工作的融合[J]. 陈为,李健. 中国药事, 2013(09)
- [7]甘肃食品药品检验行业信息化建设的构想[A]. 申亮,王军喜. 2012年甘肃省“食品安全与健康生活”学术年会论文集粹, 2012(总第15期)
- [8]河南省市县级药品监督检验现状研究[D]. 王婧怡. 河南大学, 2011(08)
- [9]《军队药品现场抽样登记》软件的应用与思考[J]. 苗爱东,李妍,杨静,阚秀燕,刘海东. 解放军药学学报, 2010(05)
- [10]为国把关 为民尽责[N]. 李雪墨. 中国医药报, 2010